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FDA批準輝瑞旗下Duavee治療更年期潮熱
發布時間: 2013-10-08 來源: 藥品資訊網信息中心

　　美國時間10月3日，美國食品藥品管理局（FDA）正式批準Duavee（雌激素/bazedoxifene復合制劑）用于治療中至重度更年期相關潮熱（血管舒縮癥狀）及預防絕經后骨質疏松。

　　Duavee是FDA批準的首個雌激素及其激動劑/拮抗劑復合制劑，其中bazedoxifene可降低子宮內膜增生的風險，而Duavee中的雌激素成分恰恰可能造成這一風險。

　　Duavee僅適用于未接受子宮切除的絕經后女性。與其他含有雌激素成分的藥物一樣，該藥宜根據治療目標盡可能短地應用，且需考慮到可能對不同個體造成的潛在風險。當Duavee僅僅被應用于防治骨質疏松時，目標人群應限制為那些高危個體，且需充分考慮其他不含雌激素的藥物的應用可能性。

　　Duavee最常見的副作用為肌肉痙攣、惡心、腹瀉、消化不良、上腹部及口咽部疼痛、眩暈及頸部疼痛。同其他含雌激素類產品，該藥附有雌激素相關的黑框警告及其他警示說明。

　　Duavee由輝瑞旗下惠氏制藥有限公司銷售，其基地位于美國費城。

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