1、參加GMP專項修訂會的國家藥品認證中心領導張愛萍主任、二處孫京林處長。
2、國家食品藥品監督管理局安監司郭清伍副處長就人員資質要求發表重要意見。
3、新版GMP《通則》討論正在進行中。
4、國家藥品認證中心副主任劉淵傾聽代表提出的修改意見。
5、“質量授權人也是企業中的重要職業經理人”,郭清伍副處長如是說。
6、無菌制劑組陣容匯集全國資深專業人員,討論熱烈。
7、激烈辯論時有發生。
8、原料藥組正在討論。
9、生物制品、血液制品組討論情形。
10、中藥制劑組的代表對每一個表述都非常關注,希望涉及面寬的條款盡可能符合中藥的特殊要求。
11、把關鍵條款中的中英文對照起來反復推敲。
12、GMP檢查員張華女士對疑點解析。
13、把大家取得共識的文字趕快記錄下來,一字不能走樣、疏漏。
(秘書處)
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