會員代表大會會場
參加大會的省局各處室
各會員單位代表認真聽取講座
會員代表大會會場
11月11日,四川省醫藥質量管理協會第五屆代表大會在成都地奧集團舉行。會議圍繞“服務為主,質量至上”這一發展主題,在通過協會章程后,選舉產生了新一屆理事、常務理事、副會長、會長。鐘光德會長作了工作報告,省局黨組副書記、副局長劉偉德出席會議并作重要講話。省局班子成員黨組成員副局長魏夕和、黨組成員副局長徐健康、副巡視員張泛明、副巡視員鄭俊華、局辦公室、人教處、食品監察處、注冊處、安監處、市場處、醫療器械處、稽查總隊、財審處、政務中心窗口和全體會員代表280余人參加了大會。中國醫藥企業管理協會副會長王波到會祝賀,并做了“確保藥品安全,促進產業發展”的專題演講。
會議由省局副局長、省醫藥質量管理協會名譽會長魏夕和主持。
劉偉德副局長在講話中指出,藥品生產是以質量可控和安全有效為核心目標的專業性、技術性、特殊性活動,產業鏈條長、標準要求高、安全風險大。藥品監管不僅需要科學嚴謹的工作態度和高效精準的業務能力,更需要規范有序的行業權威與溝通有效的中介組織。省局黨組把“提升科學監管能力、提速產業壯大步伐、提高安全保障水平”作為創新重點進行了多次專題研究,并及時決定恢復停滯多年的協會工作,目的在于全面提高藥品生產管理水平、不斷增強產品質量保障能力,搭建企業政府間有效溝通交流的橋梁,做監管部門想做又做不了的事情,干醫藥企業要干又干不好的活路,使協會成為實現“兩個加快”、構建和諧四川的推動者,維護四川醫藥企業合法利益、基本權益的代言人,保障公眾飲食用藥安全、促進醫藥產業健康發展的大平臺。
劉偉德強調,醫藥產業科技含量高、投資回報多、帶動出口大、發展前景好。我省同全國一樣,發展速度持續加快,發展質量不斷提高,形成了一批擁有自主知識產權和創新能力的大型企業,奠定了四川醫藥大省地位的堅實基礎,國內行業排位靠前。但應清醒看到,藥品安全是最大的民生問題,事關百姓的身體健康和生命安全,事關社會的和諧穩定與國家形象。保護人的生命健康不僅是藥品生產經營者應擔的社會責任,也是監管工作和產業發展的出發點和落腳點,任何時候都不能放寬質量警戒線。
劉偉德要求,在產業發展的關鍵時期,最大限度發揮好職能部門、企業集團以及社會組織的群體優勢和團隊智慧至關重要。醫藥質協要始終堅持“強化質量管理,力促產業發展”的服務宗旨,積極發揮政企間的紐帶橋梁作用,廣泛網羅技術力量,及時做好跟進服務,幫助企業創名牌、樹品牌、做王牌,努力形成自主創新能力,培育做大獨有產品規模,全面推進產業優化升級。醫藥企業要以當今高新技術為先導重點開發“川產名藥”,抓緊產品結構調整,提升自主創新水平,加快業界兼并重組,創建更多的馳名商標,打造更大的著名品牌,實現產業更好更快的發展。監管部門要充分利用協會平臺作用和自身特殊角色,扶持優勢企業走上國際,幫助骨干企業不斷壯大,推動特色企業加快成長,使我省盡快形成一批國內強勢企業,實現產業的持續快速發展。
劉偉德希望,協會要充分借助技術特長和管理優勢,更好地發揮“提供專業服務,反映企業訴求,規范行業行為”的組織功能,為四川藥企“質量上檔次、產品上規模、發展上水平”起到更大的助推作用。
鐘光德會長著重對協會的前期啟動及工作拓展進行了報告,在省局的領導和企業的支持下,四川省醫藥質量管理協會從今年5月1日恢復啟動以來,按照省局黨組 “緊緊圍繞支持四川醫藥產業發展這個主題,在醫藥質量管理‘上水平、上檔次、上規模’方面扎扎實實做好服務工作,充分發揮好橋梁和紐帶作用” 的功能定位,在堅持“與政府同步、與企業同心”的理念和“面向行業、貼近企業、服務會員”的方針的同時,圍繞“為企業提高質量服務,為產業加快發展服務”目標,努力做到了“有求必應、有問必答、有事必辦”。到目前已基本完成第一階段工作:一是依據法律程序,主抓了制度配套、手續恢復、會員吸收,舉辦了產業發展論壇,在恢復啟動的同時拓展了工作視野;二是緊跟國內行業發展步伐,結合企業實際需要,進行了10余項涉及藥品安全的關鍵性專業培訓、質量控制體系外部審計、GMP示范基地標準研討、重大研發工程項目風險指導等個性化技術咨詢服務,在新產品開發、項目申報、技術管理、企業合作等方面指導、協調和幫助企業解決了多個難題;三是初步在全國、全省范圍內聯絡了為開展產業發展服務工作所必須的醫藥專業技術與管理力量。截至目前,報名參加協會的制藥、醫療器械、保健品、醫藥包裝生產和醫藥經營企業、藥監專業技術支撐、醫療、醫藥教學與研究、醫藥新聞等單位已達200個,具有較廣泛行業涉及面。
鐘光德部署了協會明年的重點工作:一是繼續抓好協會組織建設。加強和完善自身工作機構,發展會員新單位;強調水平和質量,初步建立保健食品、中藥材GAP、中藥質量標準規范化3個專業委員會,并在國家相應工作機構取得話語權。二是全面啟動GMP示范基地建設工程。在省局和科技部門支持下,待取得經驗后,逐步再向醫藥商業、醫療器械、保健食品、中藥飲片方面推廣,并爭取國家的認可和支持。三是配合新版GMP的頒布實施,辦好三件事情:(1)圍繞新版GMP的公布,重點抓好無菌制劑、制藥工業驗證技術、生產工藝技術、關鍵崗位人員繼續教育與專業素養訓練。(2)根據新版GMP的要求,抓緊完成副會長并接納非副會長單位的委托審計。(3)按照快速、實用、高覆蓋的標準,抓好醫藥專業技術特色網站建設,努力建成會員單位交流信息、共同提高、推進發展的現代網絡平臺。四是研究、探索如何在現有條件下以最少的投資滿足新版GMP的認證要求,盡力為會員單位提供幫助。五是結合企業需要和行業實際,舉辦醫療器械、藥品經營技術與管理講習班,繼續做好生產經營企業質量檢驗、管理人員培訓。六是接受委托,承辦技改工程初設方案評估、產品質量標準提高、醫療機構制劑和保健食品新品種注冊技術研發等專業技術服務項目。七是吸收一批自愿參加的企業,與國家一些團體開展一項公益活動。八是按照互惠互利的雙贏原則,與省內外兄弟單位開展專項合作,并申報國家科技部課題項目。
會議號召全體會員和醫藥企業,要為實現“做大川藥總量、做強川藥集群、做實川藥名牌、做優川藥品牌”和確保全省百姓生命健康、生活幸福的共同目標努力奮斗。
(秘書處)