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國(guó)內(nèi)新聞
廉價(jià)藥缺貨現(xiàn)象頻現(xiàn) 折射藥品招標(biāo)機(jī)制問題
發(fā)布時(shí)間: 2013-05-27     來源: 齊魯晚報(bào)

  患者跑遍全城卻難買一盒治療甲亢的藥物。23日,報(bào)道了廉價(jià)治甲亢藥“甲巰咪唑片”全國(guó)缺貨的消息,引起讀者的廣泛關(guān)注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),甲巰咪唑片缺貨的直接原因是眾多制藥廠家“停產(chǎn)”,根本原因是現(xiàn)有的醫(yī)療招標(biāo)定價(jià)機(jī)制導(dǎo)致很多“廉價(jià)藥”生產(chǎn)廠家雖然招標(biāo)成功,卻因賺不到錢不愿生產(chǎn)。而現(xiàn)階段缺貨甚至消失的“廉價(jià)藥”也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止“甲巰咪唑片”……
  醫(yī)院>>替代藥也限售
  “要是以后沒有藥了,該咋辦???”宜女士是濟(jì)南一名甲亢患者,她跑遍濟(jì)南的藥店都買不到治甲亢的國(guó)產(chǎn)藥“他巴唑”,只能在大醫(yī)院拿進(jìn)口藥“賽治”,每盒33元左右。“賽治”比“他巴唑”貴13倍,后者只賣2.5元一瓶。但現(xiàn)在,“賽治”也面臨斷貨危險(xiǎn)。
  記者從山東省甲狀腺疾病防治中心了解到,最近一名患者在濟(jì)南市第四人民醫(yī)院拿“賽治”,醫(yī)院也“惜售”,只給了她一盒。因?yàn)?ldquo;他巴唑”缺貨,5月后省甲狀腺疾病防治中心只能給新發(fā)病例使用替代藥“丙硫氧嘧啶”。由于擔(dān)心丙硫氧嘧啶也會(huì)缺貨,他們只敢給每名患者一盒。
  山東省甲狀腺疾病防治中心副主任馬玉琴說,口服藥物治療目前仍是一般或者初期甲亢病人的首選,目前主要有兩種藥:甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“賽治”的通用名都是甲巰咪唑。對(duì)于一些患者,這兩種藥物不能互相替代,因?yàn)橛腥藭?huì)對(duì)其中某種藥物過敏。臨床實(shí)驗(yàn)表明,大多數(shù)患者服用甲巰咪唑要比丙硫氧嘧啶效果好。
  “甲巰咪唑是現(xiàn)在治療甲亢的首選藥和最基本的藥物。”西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)、內(nèi)分泌科主任施秉銀接受本報(bào)記者采訪時(shí)說,這種藥在上世紀(jì)40年代就已出現(xiàn)。
  “這么多年的老藥了,一直在用,肯定有它的優(yōu)點(diǎn)。”山東省甲狀腺疾病防治中心主任駱效宏說,甲巰咪唑片除了可以用作各類型甲亢術(shù)前準(zhǔn)備用藥,也可以用于放射碘治療后間歇期用藥。“一般患者都要吃一年以上,兩三年持續(xù)使用的患者很多。無藥意味著患者不得不冒著風(fēng)險(xiǎn)換藥或者使用其他治療方式。”
  據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)甲亢患者超過1500萬,甲亢的防治工作正面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn),尤以中青年女性患病人數(shù)最多。
  原料藥廠>>獲批4家企業(yè),3家已經(jīng)停產(chǎn)
  23日,華潤(rùn)山東醫(yī)藥公司工作人員告訴記者,無論是進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)的“甲巰咪唑片”,他們現(xiàn)在都沒貨,什么時(shí)候到貨“也不清楚”。
  記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到國(guó)產(chǎn)“甲巰咪唑片”的13家生產(chǎn)廠家,除了3家電話無法接通外,剩余10家制藥企業(yè)口徑出奇地一致:“停產(chǎn),不生產(chǎn)了”。
  “你不用打了,現(xiàn)在這些藥廠都停產(chǎn)了。”記者嘗試聯(lián)系另外3家時(shí),之前一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作人員對(duì)記者說。
  這10家停產(chǎn)的企業(yè)中包括山東境內(nèi)一家企業(yè)“德州德藥制藥有限公司”和山東省基本藥物中標(biāo)企業(yè)之一“上海信誼天平藥業(yè)有限公司”。
  記者追問原因,廠家的答復(fù)大同小異:“沒有原料、原料緊缺。”
  追問原料藥廠,他們以GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證過期或者環(huán)保不達(dá)標(biāo)為由無法生產(chǎn)。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上,記者看到獲得甲巰咪唑原料藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家有4家,其中3家在北京。
  記者聯(lián)系到其中一家北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司,一名銷售經(jīng)理說,他們已經(jīng)一年多沒生產(chǎn)甲巰咪唑原料。而且擁有批準(zhǔn)文號(hào)的北京市另外兩家原料藥廠家也不再生產(chǎn)。“我們?nèi)也簧a(chǎn)的話,估計(jì)市場(chǎng)上沒有貨了。”
  這位經(jīng)理告訴記者,北京市嚴(yán)格限制環(huán)境污染企業(yè),這幾家生產(chǎn)企業(yè)雖然都通過了GMP認(rèn)證,但因?yàn)槲廴緡?yán)重不允許生產(chǎn)。那么為何不通過污染凈化措施減少污染、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)?這位經(jīng)理稱,因?yàn)闆]有利潤(rùn),市場(chǎng)需求量也不是很大,廠家不愿意生產(chǎn)。
  山東省藥監(jiān)局一位工作人員稱,原料藥廠如果要生產(chǎn),確實(shí)需要取得生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證,GMP認(rèn)證審核嚴(yán)格,需要投入資金對(duì)廠房設(shè)施、企業(yè)人員、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各個(gè)方面進(jìn)行改造提升。而如果原料藥廠覺得經(jīng)濟(jì)上“不劃算”,5年認(rèn)證期滿后可能就不再申請(qǐng)GMP認(rèn)證。
  記者在網(wǎng)上咨詢一些化工企業(yè)甲巰咪唑價(jià)格時(shí),很多廠家都說一年來原材料上漲明顯,每公斤漲幅300元左右。即使企業(yè)取得GMP認(rèn)證,企業(yè)生產(chǎn)多少或者“一片”都不生產(chǎn)也是企業(yè)行為,外人很難干涉。“生產(chǎn)這種藥不經(jīng)濟(jì)。”德州德藥制藥有限公司一位工作人員的話說出了停產(chǎn)的真實(shí)原因。
  業(yè)內(nèi)人士>>低價(jià)中標(biāo)卻不生產(chǎn),僅被通報(bào)批評(píng)
  采訪中,很多醫(yī)務(wù)工作者都提到了現(xiàn)有的招標(biāo)機(jī)制不完善,導(dǎo)致廉價(jià)藥生產(chǎn)成本高、利潤(rùn)低,甚至出現(xiàn)價(jià)格倒掛,中標(biāo)廠家生產(chǎn)不積極以致“主動(dòng)停產(chǎn)”。
  2009年8月,為解決“看病貴、看病難”問題,我國(guó)啟動(dòng)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,全面推行基本藥物省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)制度。然而招標(biāo)過程中也出現(xiàn)了新的問題?;舅幬镏贫韧菩泻?,一些廉價(jià)老藥一旦進(jìn)入基本藥物目錄,很快就消失了。
  廣州白云山和記黃埔中藥有限公司山東營(yíng)銷中心經(jīng)理黃海文說,基本藥物招標(biāo)制度下,出現(xiàn)超低價(jià)中標(biāo)的情況。廠家為了追求市場(chǎng)份額,嚴(yán)重壓縮利潤(rùn),在中藥原材料價(jià)格上升的時(shí)候,有些中藥廠家甚至是賣一瓶虧一瓶。
  這樣,有些超低藥價(jià)難以保證藥品質(zhì)量,最終傷害了患者利益。同時(shí),因?yàn)榱訋膨?qū)逐良幣,質(zhì)高價(jià)廉的產(chǎn)品被迫離開市場(chǎng)。如果質(zhì)量不變,中標(biāo)廠家往往會(huì)減少生產(chǎn),只配送給大醫(yī)院等重要客戶,導(dǎo)致市面上出現(xiàn)缺貨、斷貨,導(dǎo)致“中標(biāo)死”。一些基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物經(jīng)常缺貨,也是這個(gè)原因。
  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前對(duì)于中標(biāo)企業(yè)不履行中標(biāo)協(xié)議的處罰,一般僅限于“通報(bào)批評(píng)”等,導(dǎo)致一些低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)“搶占市場(chǎng)、完成布局”后又不再生產(chǎn)。
  “不能因?yàn)榱畠r(jià)藥不掙錢,就不關(guān)心它。這些廉價(jià)藥更需要政府扶持。”施秉銀說,國(guó)產(chǎn)藥“他巴唑”和進(jìn)口藥“賽治”其實(shí)在本質(zhì)上沒有區(qū)別,“他巴唑”停產(chǎn)后,進(jìn)口藥“賽治”因?yàn)檫M(jìn)口份額的原因不可能短時(shí)間“填補(bǔ)”,這對(duì)患者和臨床醫(yī)生都不是好消息。
  施秉銀認(rèn)為,物價(jià)上漲,藥價(jià)該上漲也要上漲,尤其是一些廉價(jià)藥,如果因?yàn)?ldquo;壓藥價(jià)”而導(dǎo)致廉價(jià)的好藥停產(chǎn)消失,那么也是不符合改革初衷的,需要政府調(diào)控。

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