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 　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的通知》，對(duì)包括藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）在內(nèi)的相關(guān)組織和人員提出了工作要求。為告知各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門和承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，做好數(shù)據(jù)的自查核查工作，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定轉(zhuǎn)發(fā)該文件并提出有關(guān)工作要求。主要包括： 

　　第一，要求各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門配合食品藥品監(jiān)管部門做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。經(jīng)調(diào)查證實(shí)數(shù)據(jù)造假的，要依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)師進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

第二，要求各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照規(guī)定做好轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的初審工作，對(duì)申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格把關(guān)。

第三，要求各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)等試驗(yàn)性臨床醫(yī)療活動(dòng)的管理，保證醫(yī)療安全。

　　相關(guān)鏈接:國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的通知