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技術(shù)裝備
中藥生產(chǎn)在線pH監(jiān)測(cè)
發(fā)布時(shí)間: 2014-12-11     來源: 通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司 
文章導(dǎo)讀:苦碟子注射劑生產(chǎn)質(zhì)量在線監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了中藥提取生產(chǎn)過程工藝參數(shù)的自動(dòng)檢測(cè)、分析、控制和管理,和人工離線檢測(cè)相比,在線檢測(cè)減少了操作誤差,避免人為過失,縮短了檢測(cè)時(shí)間,檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確詳細(xì),并且具有可追溯性。


圖1 智能傳感器管理系統(tǒng)(ISM) 

    項(xiàng)目背景
    苦碟子,又名滿天星,廣泛分布于中國(guó)內(nèi)蒙古和東北等地,其主要化學(xué)成分為腺嘌呤核苷、黃酮、生物堿等,具有活血祛淤、清熱解毒的功效,中醫(yī)常用于治療闌尾炎、腸炎等炎癥,近年其對(duì)心腦血管系統(tǒng)疾病中的抗缺血損傷、抗氧化等藥理作用引起關(guān)注。苦碟子注射液使用廣泛,在冠心病、心絞痛等心肌缺血性疾病及腦血管疾病的治療上有重要的應(yīng)用。
    通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司,隸屬于通化華夏集團(tuán),位于吉林省通化縣黎明工業(yè)區(qū)。公司設(shè)有小容量注射劑和固體制劑(含中藥前處理提取)兩條生產(chǎn)線,生產(chǎn)注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等劑型藥物。碟脈靈牌苦碟子注射液是通化華夏藥業(yè)的主導(dǎo)品種之一,用于治療冠心病、腦梗塞等疾病。

圖2 從左至右為:InPro3250i、I nPr o4260、I nTr a c777、InTrac797。

    2005年,公司與浙江大學(xué)藥物信息研究所合作,對(duì)苦碟子注射液提取工藝技術(shù)進(jìn)行了技術(shù)改造,采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)自動(dòng)化控制技術(shù)進(jìn)行中藥提取、濃縮及藥液精制等生產(chǎn)。提取過程生產(chǎn)線質(zhì)量在線檢測(cè)和監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了中藥提取生產(chǎn)過程工藝參數(shù)的自動(dòng)檢測(cè)、分析、控制和管理,和人工離線檢測(cè)相比,在線檢測(cè)減少了操作誤差,避免人為過失,也縮短了檢測(cè)時(shí)間,檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確詳細(xì),并且具有可追溯性。目前公司已對(duì)生產(chǎn)線自動(dòng)控制系統(tǒng)進(jìn)行了完善,并采用近紅外光譜分析技術(shù),對(duì)苦碟子注射液的主要工藝參數(shù),如含量、指紋圖譜測(cè)定的在線測(cè)定和監(jiān)控等方面進(jìn)行了深入研究。
    生產(chǎn)在線pH測(cè)量
    pH值是液體的[H+]活度值,在生產(chǎn)中作為中間控制和最終檢驗(yàn)的重要指標(biāo)。公司產(chǎn)品的常規(guī)品種為苦碟子注射液,在生產(chǎn)中間過程和最終檢驗(yàn)以及純水、注射用水系統(tǒng)中需對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量及調(diào)控。常規(guī)的方法是取樣離線測(cè)量,根據(jù)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷調(diào)節(jié),然后再取樣測(cè)量,重復(fù)上述操作直至合格為止。這樣就存在其測(cè)量時(shí)間長(zhǎng),取樣后樣品的溫度、濃度有微量變化等影響結(jié)果準(zhǔn)確性的因素,同時(shí)調(diào)控時(shí)間也難以克服,在水系統(tǒng)中的應(yīng)用存在偶然性大,不能及時(shí)反應(yīng)誤差的問題。

圖3 M400變送器

    經(jīng)多方論證,我公司決定購(gòu)入梅特勒-托利多兩種在線pH測(cè)量系統(tǒng)各幾套分別用于生產(chǎn)線及水系統(tǒng)中,這兩種在線pH系統(tǒng)分別為pH傳感器InPro4260+伸縮式護(hù)套InTrac777+M400變送器,pH智能傳感器InPro3250i+伸縮式護(hù)套InTrac797+M400變送器。這些在線pH系統(tǒng)配合DCS,對(duì)其測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量和記錄,并設(shè)置報(bào)警界限。經(jīng)過一段時(shí)間運(yùn)行,我們發(fā)現(xiàn)該設(shè)施有以下特點(diǎn):一、測(cè)量時(shí)間短,可節(jié)省2/3時(shí)間;二、精度高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,溫度自動(dòng)校正,斜率可見,并可遠(yuǎn)程校正;三、調(diào)控時(shí)間短,現(xiàn)場(chǎng)直接觀測(cè);四、便于記錄,配合DCS可記錄大于60天的數(shù)據(jù)并可備份,備份文件儲(chǔ)存時(shí)間由用戶自訂,另外還可以反映變化曲線,以便掌控其變化趨勢(shì)。而在水系統(tǒng)上的應(yīng)用,除了可長(zhǎng)時(shí)間地測(cè)量和記錄,還可以設(shè)置上下報(bào)警值,并具有結(jié)果不可更改的電子記錄特點(diǎn)等。此外,測(cè)量還可以配套稱重,電導(dǎo)、濁度等手段以提高其生產(chǎn)自動(dòng)化程度。

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