有人把2012年稱作醫藥行業的“政策年”,回顧過去的365天,2012年果然擔得起這個稱號:從年初的《國家藥品安全“十二五”規劃》,到年末開始執行的“五大行業標準”;從醫藥分開方案的發布,到各地層出不窮的地方醫保政策;從降價大旗的高高舉起,到麻黃堿復方制劑轉處方藥管理……我們看到在一系列政策的調控下,藥品零售行業正朝著不斷規范、不斷提高集中度的目標邁進,我們也看到,在調控政策面前,行業正在學會適應、學會轉型……
1、 2月13日,《國家藥品安全“十二五”規劃》正式公布
《規劃》的內容包括:全面落實藥品安全責任、建立從業人員誠信檔案、對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。其中,《規劃》要求完善執業藥師制度,并明確零售藥店必須配備執業藥師。
影響力:★★★★★
2、 公立醫院推行醫藥分開試點,取消藥品加成
2012年3月,兩會期間,“醫藥分開”成為焦點,北京、深圳先后宣布啟動公立醫院醫藥分開試點工作,并出臺了相關政策。
影響力:★★★★★
3、 4月25日,衛生部發布《藥品經營質量管理規范(修訂草案)》 征集意見稿
新發布的GSP“修訂草案”擴容至201條。“修訂草案”中關于“藥品安全”的表述顯著增加。明確提出藥品批發和零售企業應當建立質量管理體系,制定并執行質量管理體系文件。
影響力:★★★★★
4、 5月底《中醫藥事業發展“十二五”規劃》出爐
規劃對我國中醫藥事業當前面臨的形勢做出了具體分析,明確了中醫藥事業發展指導思想、基本原則和發展目標及重點任務。規劃特別指出,“允許藥品零售企業舉辦中醫坐堂醫診所”。
影響力:★★★★
5、 史上最嚴限抗令出臺
5月8日,衛生部公布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,這份將在8月份正式實施的條例主要涉及到三點內容:建立抗菌藥三級管理制度;構建抗菌藥在臨床醫療機構的準入和退出機制;明確監督管理主體對象和法律責任。
影響力:★★★
6、 藥品安全黑名單將公開違規者或十年禁銷
8月15日,國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定》,對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息,將通過政務網站公布,接受社會監督,并實施重點監管?!兑幎ā纷?0月1日起施行,違規者或十年禁銷。
影響力:★★★
7、 藥品降價
10月8日,國家發改委正式對部分抗腫瘤、免疫和血液系統類藥品的最高零售價進行調整,共涉及95個品種、200多個劑型規格,平均降價幅度為17%。早在今年3月30日,國家發改委就對消化類藥品等價格作出大幅調整,平均降幅達17%。
影響力:★★★
8、 新版基藥目錄品種擴容
11月間,衛生部相關官員透露,新版基藥目錄品種數量擴大至500余種、2000多個品規,且具體品種較2009年版有較大調整。目錄內品種全部為醫保品種,藥典品種占80%。
影響力:★★★
9、 商務部推5大藥品流通行業規范
由商務部制定的,《藥品批發企業物流服務能力評估指標》、《零售藥店經營服務規范》、《藥品流通企業誠信經營準則》、《藥品流通行業職業經理人標準》、《藥品流通企業通用崗位設置規范》等五個藥品流通行業標準于12月1日起正式實施。
影響力:★★★★★
10、 5種含麻黃堿類復方制劑轉為處方藥管理
繼今年9月SFDA要求“含麻黃堿類復方制劑實名制購買”后,近日SFDA再發公告,加強對含麻黃堿類復方制劑藥品的管理。公告稱,麻黃堿含量超過30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。
影響力:★★★★
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