加州大學圣地亞哥分校的研究人員稱,美國食品藥物管理局為治療類風濕性關節炎研究的一款新藥,目前在中度到重度的潰瘍性結腸炎患者身上發揮了較好的治療效果。
這項研究將會在2012年8月16日的《新英格蘭藥物周刊(NEJM)》上發表。
第二階段的臨床試驗效果顯示,該藥物—— Tofacitinib在潰瘍性結腸癌病人身上得到臨床反應并緩解了病情。潰瘍性結腸癌是一種慢性的炎癥性結腸疾病,患者將會伴有痛苦的直腸出血以及腹瀉,需要使用廁所時必須動作快。
“潰瘍性結腸癌會導致嚴重的疾病發作,給病人的家庭生活和工作帶來不利影響。” 威廉•珊德邦醫師如是說。他是加州大學圣地亞哥分校醫學院胃腸科的首席醫生,同時也是加州大學圣地亞哥分校健康系統潰瘍性腸道疾病中心的主任。一些口服 Tofacitinib的患者的病情得到了緩解。
目前,治療潰瘍性結腸炎的藥物種類十分有限。現有藥物并不對所有該病患者都有效,且有些藥物還要求靜脈給藥。
珊德邦說:“這種新藥可以影響免疫系統中引起這種潰瘍性腸道疾病的蛋白質。”
在美國,目前約有 600,000至 700,000的潰瘍性腸道疾病患者。半數的患者發作嚴重,某些情況下須進行手術將結腸全部切除。
珊德邦說:“患有嚴重潰瘍性結腸炎的病人需要強有力的治療方法,我們的研究結果顯示,Tofacitinib也許可以提供治療這種病癥的新方法。“有109位病人參加了隨機試驗,測試在17個國家的51個中心進行。符合要求的病人必須滿18周歲,且被確診為患有潰瘍性結腸炎,且之前接受過常規的治療方法。
這些患者將接受8個興起的治療,一天服用兩次 Tofacitinib,最快在兩周就能見到成效。在試驗開始和結束的時候都進行了較為靈活的乙狀結腸鏡檢查,以及血檢和便檢,以此來測試腸道炎癥。
接受試驗的病人中,最常見的癥狀是流感和鼻咽炎——一種具有普通感冒癥狀的呼吸道感染。兩個病人發展成了膿腫,在一些情況下,還出現頭痛的癥狀,甚至潰瘍性結腸炎惡化。
“這項研究的目標是為了證明,這個口服藥可以有效地治療潰瘍性結腸炎。這項研究的下一階段的目標是,確認該藥物的有效性和安全性,實驗將會檢驗 Tofacitinib 的長期效果,并確認研究成果。” 珊德邦說。
參加這次研究得人員還有:卡爾扎里大學的蘇布拉塔醫師、西班牙巴塞羅那的 IDIBAPS研究所以及巴塞羅那臨床醫學科的朱利安•佩恩斯醫師、輝瑞公司的 Ivana Vranic博士、 Chinyu Su醫師、薩曼莎•路塞爾碩士,以及 Wojciech Niezychowski醫師。
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