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    最近一項(xiàng)主要的臨床研究讓施維雅感到非常擔(dān)憂。研究涉及的這款藥物有助于降低心臟速率，并在去年授權(quán)給了美國(guó)安進(jìn)公司。

    伊伐布雷定目前在美國(guó)尚未獲得批準(zhǔn)，但已經(jīng)在歐洲銷售。當(dāng)心臟不能有效泵血時(shí)，可用該藥物治療長(zhǎng)期心絞痛，以及由心臟動(dòng)脈阻塞和心力衰竭引發(fā)的胸痛。

    雖然降低心臟速率被視為對(duì)兩種情況都有利，但一項(xiàng)19,000例患者的研究結(jié)果顯示，有大批患有嚴(yán)重的行動(dòng)限制型心絞痛的患者在使用藥物后病情惡化。這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)在8月21日舉行的歐洲心臟病學(xué)大會(huì)上被公布。

    設(shè)計(jì)這次象征試驗(yàn)原本是為了證明伊伐布雷定用于標(biāo)準(zhǔn)的治療是有益的。但12000例重癥心絞痛患者亞群的陰性結(jié)果已經(jīng)意味著失敗。

    雖然在這組患者中，因心血管病死亡和心臟病發(fā)作同時(shí)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)很小，但其中還有有7.6%的患者發(fā)生不良反應(yīng)，而安慰劑只有6.5%，這個(gè)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著性。

    這次試驗(yàn)結(jié)果也發(fā)布在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上，雜志中的一篇評(píng)論指出，目前需要進(jìn)行更多的研究來(lái)了解這次結(jié)果發(fā)生的原因，并且在此期間，醫(yī)生在對(duì)嚴(yán)重心絞痛患者使用該藥物時(shí)應(yīng)“格外謹(jǐn)慎”。

    歐洲藥品管理局在5月宣稱，鑒于這次試驗(yàn)的結(jié)果，已經(jīng)正式對(duì)該藥物（品牌名稱Procoralan）的安全性開(kāi)展審查工作。但具體結(jié)果直到現(xiàn)在才發(fā)布。

    該機(jī)構(gòu)可以決定維持、修改、暫?；虺蜂N其批準(zhǔn)的藥品。

    施維雅公司表示，當(dāng)時(shí)它已經(jīng)把研究結(jié)果通報(bào)給了所有相關(guān)監(jiān)管部門(mén)，并會(huì)一旦歐洲機(jī)構(gòu)作出決定就會(huì)立即給醫(yī)生更新信息。

    安進(jìn)公司在2013年7月簽署了一項(xiàng)協(xié)議，獲得了伊伐布雷定在美國(guó)的商業(yè)權(quán)利，上周從美國(guó)食品和藥物管理局獲得了該藥物的優(yōu)先審查資格，用于慢性心力衰竭的治療。

    目前還不清楚這次的結(jié)果可能對(duì)該藥用于心力衰竭造成什么樣的影響。安進(jìn)公司的管理層尚未就此發(fā)表評(píng)論。