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    山西省食品藥品監督管理局日前下發通知，要求各地食藥監部門進一步加強一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、人工心臟瓣膜、心臟起搏器等無菌和植入性醫療器械生產經營行為的監督檢查。

    據悉，本次監督檢查的重點是各地市行政區域內一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、人工晶體、人工心臟瓣膜、心臟起搏器等21種一次性使用無菌和植入性醫療器械。各食藥監部門將就采購、潔凈、滅菌、可追溯性、查驗、運輸、儲存等方面進行重點檢查。在使用環節，嚴查醫療器械進貨查驗記錄，核對記錄事項，各使用單位需將植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中，使用過的一次性無菌醫療器械需按規定銷毀，并留存記錄等。

    山西省食藥監部門表示，無菌和植入性醫療器械產品安全風險高，其產品質量安全直接關系到公眾的健康。通過對無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節的監督檢查，查找無菌和植入性醫療器械存在的問題和風險點，進一步提高生產經營企業和使用單位的質量管理意識，提高質量保障水平。省局要求各市局每季度進行2次重點檢查，每年至少1次全項目檢查。