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NXT007：公布1/2期臨床試驗數據

羅氏宣布，其新一代在研雙特異性抗體NXT007在治療血友病A的1/2期臨床試驗中取得積極數據，將推進至3期臨床試驗。NXT007由羅氏旗下的Chugai Pharmaceutical公司研發，基于已上市藥物Hemlibra的框架優化設計，旨在模擬因子VIII功能，同時延長半衰期，提高療效和用藥便利性。該藥通過將凝血因子IXa和X橋接在一起，激活體內自然凝血級聯反應，有望使血友病A患者的凝血功能恢復正常，并減少治療負擔。

在這項研究中，30名12至65歲、無因子VIII抑制劑，且既往未接受過Hemlibra治療的血友病A患者在接受了4至6周的負荷劑量后，在維持期每2至4周皮下注射遞增劑量的NXT007。結果顯示，高劑量組（B-3和B-4）的患者在整個維持期內均保持止血正常化狀態，未出現需治療的出血事件。安全性方面，NXT007的耐受良好，目前未報告血栓栓塞事件。

Zidesamtinib：公布1/2期臨床試驗數據

結果顯示，在117例曾接受過TKI治療的ROS1陽性NSCLC患者中（其中50%曾接受過≥2種ROS1 TKI±化療），由盲態獨立中心審查（BICR）評估的客觀緩解率（ORR）為44%，初步估計的緩解持續率在12個月時為78%，18個月時為62%。在其中55名曾接受過1種ROS1 TKI（克唑替尼或恩曲替尼）±化療的患者中，ORR為51%，初步估計的緩解持續率在12和18個月時均為93%。Zidesamtinib還顯示出顱內抗腫瘤活性，對攜帶ROS1 G2032R耐藥突變的腫瘤也有作用，整體安全性良好，劑量減少和停藥的比例較低，分別為10%和2%。該公司計劃于2025年7月啟動滾動提交zidesamtinib的新藥申請（NDA），目標在2025年第三季度完成。

ABI-4334：公布1b期臨床試驗數據

Assembly Biosciences公司公布了其在研下一代衣殼組裝調節劑ABI-4334用于治療慢性HBV感染患者的1b期臨床試驗數據。此前公布的150 mg劑量組的結果顯示，ABI-4334顯示出很強的抗病毒活性，在28天的治療中，血漿HBV DNA平均降低了2.9 log IU/mL。此次公布的400 mg劑量組的結果類似于先前的報道，在28天的治療中，血漿HBV DNA平均降低了3.2 log IU/mL。此外，在400 mg劑量下繼續觀察到ABI-4334良好的安全性和耐受性，半衰期支持每日一次口服給藥。

TERN-601：公布1期臨床試驗數據

Terns Pharmaceuticals公司公布了其每日一次在研減重療法TERN-601在肥胖或超重健康成年人中進行的1期試驗積極結果。TERN-601是一種口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，由Terns內部研發。TERN-601通過Terns內部基于結構的藥物研發技術設計，采用該公司專有的三維定量構效關系（QSAR）模型所開發。

此次公布的結果顯示，TERN-601在治療肥胖方面表現出顯著的療效和良好的安全性。在28天內，每日一次給藥可實現統計學顯著且呈劑量依賴性的體重減輕。在最高劑量組中，有67%的患者體重減輕≥5%。其獨特的藥代動力學特性使其在24小時內維持平穩的血藥濃度曲線，有效半衰期為9-10小時，支持每日一次給藥。此外，藥物在腸道中的暴露量高于血漿，且游離藥物比例低，從而在不犧牲耐受性的前提下實現了有意義的體重減輕。安全性方面，未出現因治療導致的中斷、減量或停藥，＞95%的胃腸道不良事件為輕度，患者的肝酶、生命體征和心電圖均無明顯變化。

ENT-03：公布1a期臨床試驗數據

Metabolics Pharma公司公布了其候選藥物ENT-03在肥胖和糖尿病患者中開展的1a期臨床試驗的的初步結果。該研究數據顯示，在所有測試劑量下，ENT-03均表現出良好的安全性和耐受性。在較高劑量組中，ENT-03在減輕體重和提高胰島素敏感性方面呈現出積極趨勢。

ENT-03是一種新型中樞神經系統作用的氨基類固醇化合物，具有蛋白酪氨酸磷酸酶1B（PTP1B）抑制活性。它通過作用于大腦中調控能量代謝和血糖平衡的神經回路，達到調節葡萄糖水平、改善胰島素敏感性并促進體重減輕的效果。臨床前研究表明，ENT-03作為單藥療法有效，并且在與GLP-1受體激動劑聯合使用時表現出累加效應。此外，ENT-03在停藥后仍可維持較長時間的體重降低以及血糖和胰島素水平的正常化。