6月22日，禮來宣布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4這3項III期研究的詳細結果，這些研究評估了在成人2型糖尿病患者中胰島素周制劑efsitora alfa（efsitora）的安全性和有效性。結果顯示，efsitora在多項III期研究中顯示出降低A1C的效果，且安全性與每日胰島素一致。禮來計劃在今年年底前向全球監管機構提交efsitora用于治療成人2型糖尿病的上市申請。
胰島素efsitora是一種融合蛋白，結合了一種新型單鏈胰島素變體和人IgG2 Fc結構域。它專為每周一次皮下給藥而設計，憑借其低峰谷比，有望提供更穩定的血糖水平（減少血糖波動）。
這3項研究的患者分別為首次使用胰島素、之前使用過每日基礎胰島素以及之前同時使用過每日基礎胰島素聯用餐時胰島素治療的患者。在每項試驗中，每周一次的efsitora均達到了與每日基礎胰島素相比A1C降低非劣效的主要終點。這些研究的完整結果在2025年美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學會議上公布。同時，QWINT-1（一項首創的固定劑量研究）的結果發表于《新英格蘭醫學雜志》，而QWINT-3和QWINT-4的結果則發表于《柳葉刀》。
在QWINT-1研究中，efsitora使A1C降低了1.31%，而甘精胰島素降低了1.27%，在第52周達到療效估計量。在該試驗中，efsitora根據需要每四周調整至四個固定劑量，以控制血糖。在QWINT-3中，efsitora使A1C降低了0.86%，而德谷胰島素降低了0.75%，在第26周達到療效估計量。在QWINT-4中，efsitora使A1C降低了1.07%，與甘精胰島素的1.07%相當，在第26周達到療效估計量。在這兩項試驗中，efsitora采用傳統胰島素給藥方式，根據每位患者的血糖水平進行調整。在上述三項試驗中，efsitora顯示出與兩種最常用的每日基礎胰島素治療2型糖尿病的安全性相當。在QWINT-1中，與甘精胰島素相比，efsitora導致的低血糖事件減少了約40%，在52周內，兩組的嚴重或具有臨床意義的低血糖事件估計綜合發生率分別為0.50 vs. 0.88（患者/年）。在QWINT-3中，在78周內時，德谷胰島素相比，上述事件的發生率分別為0.84 vs. 0.74（患者/年）。在QWINT-4中，在26周內與甘精胰島素相比，efsitora組的嚴重或具有臨床意義低血糖事件估計綜合發生率分別為6.6 vs. 5.9（患者/年）。
禮來產品開發高級副總裁Jeff Emmick博士表示：“建立在禮來胰島素治療領域創新傳統的基礎上，每周一次的efsitora可能為需要胰島素的2型糖尿病患者帶來重大進步，每年減少300多次注射。這些結果強化了每周一次efsitora通過簡化治療方案減輕胰島素治療負擔的潛力。我們期待與監管機構合作，將這一創新帶給全球患者。”
