近日,吉利德宣布旗下長效HIV-1療法lenacapavir(中文商品名:來那帕韋鈉注射液/片劑,英文商品名:Yeztugo)獲FDA批準上市。lenacapavir作為暴露前預防(PrEP)藥物,用于降低體重≥35kg的成年及青少年群體通過性途徑感染HIV的風險。
本次獲批是基于,PURPOSE1與PURPOSE2兩項III期臨床研究數據。PURPOSE1研究(研究對象為16~25 歲青春期女孩和年輕女性):每半年注射一次Lenacapavir的女性參與者無任何人出現HIV感染,感染風險降低100%。PURPOSE2研究(研究對象為男同性戀、雙性戀和其他男性、跨性別女性、跨性別男性以及非二元性別個體):治療組中 99.9% 的參與者未感染 HIV,感染風險降低 96%。
根據《2024中國艾滋病報告》披露,2024年6月30日,全國報告現存活HIV感染者/AIDS(獲得性免疫缺陷綜合征,是HIV感染的終末期)患者總數達到了1329127例,其中HIV感染者740787例,AIDS患者588340例,累計死亡人數為474006例。 lenacapavir的獲批可以極大的降低患者的病恥感,提高患者依從性,為嚴峻的艾滋病疫情管理提供保障。
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