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6月13日，諾誠健華宣布，其自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼和新型BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）的多項研究數據在正在意大利米蘭舉辦的2025年歐洲血液學協會（EHA）年會上進行了公布。

海報展示1：首次發布BCL2抑制劑Mesutoclax聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的有效性和安全性數據（摘要代碼：PS1567）

結果顯示，Mesutoclax（100 毫克和 125 毫克）聯合奧布替尼在初治 CLL/SLL 患者中顯示了顯著的療效和良好的安全性和耐受性，同時觀察到很高的uMRD （不可檢測的微小殘留病灶）率。

該研究共入組 42 例初治 CLL/SLL 患者， 100 毫克和125毫克mesutoclax劑量組各21位患者。Mesutoclax 與奧布替尼固定療程聯合使用為初治CLL/SLL患者提供更深層次的緩解。在所有患者中，總緩解率（ORR）為 97.6%。

在聯合治療第 24周時，125毫克劑量組中，ORR為100%，完全緩解（CRR）率為23.8%，靶病灶CRR為57.1%，外周血 uMRD 率為 48%；100毫克mesutoclax劑量組中，總緩解率為95.2%，完全緩解（CRR）率為19.0%，靶病灶CRR為42.9%，外周血 uMRD 率為 19%。隨著治療時間的延長，療效有望得以進一步改善。

所有患者仍在接受治療中，無疾病進展或死亡，無導致停藥的不良事件發生。

基于良好的有效性和安全性，mesutoclax（每日一次125 毫克）聯合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊性III期臨床研究已啟動，目前患者入組加速推進中。

海報展示2：奧布替尼聯合苯達莫司汀-利妥昔單抗或奧妥珠單抗序貫奧布替尼維持治療初治邊緣區淋巴瘤（OPTIMIZE研究）：多中心單臂II期臨床試驗（摘要代碼：PF898）

邊緣區淋巴瘤（MZL）缺乏標準的一線治療方案。近年來，布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）在復發/難治性 MZL 的所有亞型中顯示出持久的緩解和良好的獲益/風險比。奧布替尼是一款新型 BTK 抑制劑，與其他BTK抑制劑相比，具有更高的選擇性和更少的脫靶效應。奧布替尼與苯達莫司汀-利妥昔單抗或奧妥珠單抗聯用后序貫奧布替尼維持治療在初治 MZL 患者中有效且耐受性良好。

該研究的多數患者為黏膜相關淋巴組織（MALT）淋巴瘤，并處于 Ann Arbor II-IV 期。在誘導治療結束時，所有入組患者的總緩解率（ORR） 為 100.0%。截至數據截止時，中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）尚未成熟。未觀察到與BTK抑制劑相關的不良事件（AE），如房顫或出血。

海報展示3：奧布替尼聯合奧妥珠單抗（O2方案）系統治療初治邊緣區淋巴瘤的合理性、有效性與安全性：前瞻性隊列研究（摘要代碼：PS1902）

研究表明，奧布替尼聯合奧妥珠單抗治療初治邊緣區淋巴瘤具有良好的合理性，并展現出有前景的療效。

在整個研究以及誘導治療期間，最佳客觀緩解率（ORR）均為 100%。3 例在誘導治療后達到部分緩解（PR） 的患者在維持治療期間達到完全緩解（CR）。18 個月的 無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）率均為 100%。

海報展示4：超低劑量放療聯合奧布替尼可提高局限性眼附屬器結外邊緣區B細胞淋巴瘤治療的完全緩解率（摘要代碼：PS1901）

研究表明，超低劑量放療聯合奧布替尼治療眼附屬器結外邊緣區淋巴瘤（OA-EMZL）不僅提高了治療效果，還顯著降低了放療的毒性，為局部 OA-EMZL 的治療提供了新方法。

在已完成治療的17例患者中，16 例患者達到完全緩解（CR），1 例患者達到部分緩解。仍在治療中的4例患者的病變與治療前相比也有所縮小。

海報展示5：奧布替尼聯合苯達莫司汀-利妥昔單抗（OBR）對比苯達莫司汀-利妥昔單抗（BR）方案治療不適合移植的中高危套細胞淋巴瘤（摘要代碼：PS1969）

這是一項開放標簽、隨機、多中心研究，旨在比較奧布替尼聯合苯達莫司汀-利妥昔單抗方案與 苯達莫司汀-利妥昔單抗方案在不適合移植的中高危套細胞淋巴瘤（MCL）患者中的療效和安全性。早期數據顯示，與苯達莫司汀-利妥昔單抗方案相比，奧布替尼聯合苯達莫司汀-利妥昔單抗方案可能減少高危 MCL 患者的疾病進展。未來將報告更新的療效、安全性和生物標志物分析結果。

海報展示6：泊馬度胺+利妥昔單抗+奧布替尼+miniCHOP樣方案（PRO-miniCHOP）治療初治彌漫性大B細胞淋巴瘤老年患者：II期研究更新數據（摘要代碼：PF950）

研究結果進一步支持泊馬度胺+利妥昔單抗+奧布替尼+miniCHOP樣方案（PRO-miniCHOP） 作為老年彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的潛在治療選擇，顯示出有希望的療效和可接受的安全性，尤其是對那些對 PRO 誘導治療有反應的患者。

本次研究共納入32例患者，其中26 例患者完成了≥3 個周期的PRO-miniCHOP治療，完全緩解率（CRR）為 65.4%，總緩解率（ORR）為 100.0%。在 21 例完成 6 個周期 PRO-MINICHOP 治療的患者中，CRR 和 ORR 均為 95.2%。中位隨訪時間為 15.6 個月，中位 PFS 和 OS 尚未達到，2 年 PFS 和 OS 率分別為 94.7%和 100.0%。

海報展示7：基于應答適應性導向的奧布替尼聯合R-CHOP樣方案治療初治非生發中心型彌漫性大B細胞淋巴瘤：ORIENT研究更新數據（摘要代碼：PS1943）

在對奧布替尼誘導治療有反應的非生發中心型彌漫性大B細胞淋巴瘤患者中，奧布替尼聯合R-CHOP樣方案展現出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。更新結果進一步支持奧布替尼聯合R-CHOP樣方案作為該疾病的一種治療選擇。

奧布替尼聯合R-CHOP樣方案治療6 個周期結束時，無論是雙表達淋巴瘤（DEL）亞型、結外受累（EI）亞型還是Lyphgen亞型的患者，緩解率均為100%。未發生與脫靶相關的心臟毒性。

海報展示8：一線R-MTO方案（利妥昔單抗+甲氨蝶呤+塞替派+奧布替尼）序貫自體造血干細胞移植治療原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）的主要療效與安全性（摘要代碼：PF966）

利妥昔單抗聯合甲氨蝶呤、塞替派和奧布替尼（R-MTO）誘導治療方案在新診斷的原發性中樞神經系統淋巴瘤（PCNSL）患者中展現出顯著的療效，能夠實現較高的緩解率，并且具有可控的安全性。

截至數據截止日期，所有患者均已完成 四個周期的誘導治療，完全緩解（CR）率和總緩解率（ORR）分別為 93.34%和 96.67%。12 個月 無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）率分別為 82.26%和 85.33%。

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