BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗體BI-1808單藥治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)臨床2a期劑量擴展研究的最新積極數(shù)據(jù)。截至2025年5月15日,在九名可評估的CTCL患者中,疾病控制率(DCR)達(dá)到了100%。其中,一名患者實現(xiàn)完全緩解(CR),三名為部分緩解(PR),五名為疾病穩(wěn)定(SD)。此外,在兩名可評估的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者中,一名達(dá)到部分緩解,另一名為疾病穩(wěn)定。整體數(shù)據(jù)顯示,BI-1808單藥在T細(xì)胞淋巴瘤中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和強效的免疫介導(dǎo)效應(yīng)。BI-1808也表現(xiàn)良好的安全性,所有治療相關(guān)不良事件均為輕度或中度(1-2級),未觀察到3級或以上的不良事件。該研究仍在持續(xù)招募患者,并將在后續(xù)進入劑量優(yōu)化階段。
BI-1808是BioInvent腫瘤相關(guān)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)靶向項目的一部分,該療法通過抑制腫瘤微環(huán)境中高度表達(dá)的TNFR2,有望阻斷Treg介導(dǎo)的免疫抑制,從而促進抗腫瘤免疫反應(yīng)。這一潛在“first-in-class”候選藥物目前正被開發(fā)用于實體瘤和血液腫瘤的治療,并已在單藥和聯(lián)合PD-1抑制劑pembrolizumab治療的臨床研究中表現(xiàn)出初步療效和良好的安全性。
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