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渤健（Biogen）與優時比（UCB）今日公布了dapirolizumab pegol（DZP）在3期PHOENYCS GO研究的詳細結果。這是一款與聚乙二醇（PEG）偶聯、不含Fc片段、CD40配體靶向的人源化抗原結合片段（Fab’），用于治療中至重度系統性紅斑狼瘡（SLE）患者。在該研究中，DZP在第48周顯著改善了患者的疾病活動度，達成主要終點。此外，DZP在疲勞、疾病活動度等多個臨床指標上亦表現出積極療效。目前，一項旨在驗證PHOENYCS GO研究結果的第二項3期臨床試驗正在進行中。

在該研究中，DZP在多項疲勞相關的患者報告指標上均優于標準治療（SOC）組。在FACIT疲勞評分方面，DZP組較基線改善8.9分，而SOC組為5.2分（p=0.0024）。在新開發用于反映SLE患者疲勞體驗的FATIGUE-PRO疲勞量表中，在身體疲勞方面，DZP組與SOC組差值為7.6分，DZP組在心理與認知疲勞（差值5.6分）以及易疲勞性（差值7.8分）上亦均優于SOC組（p<0.05）。此外，在第48周，DZP組達到低疾病活動狀態（LLDAS）和疾病緩解（DORIS）的比例顯著高于SOC組，分別為40.9%對19.6%（p<0.0001）和19.2%對8.4%（p=0.0056），表明其在調控疾病活動和減少糖皮質激素使用方面具有潛在價值。