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6月6日，EMA宣布，諾和諾德（Novo Nordisk）的司美格魯肽產品Ozempic、Rybelsus和Wegovy的產品信息需要更新，以將一種嚴重眼部疾病列為“非常罕見”的副作用。

司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，被廣泛用于治療2型糖尿病和減重，市場表現極佳。近年來，多項研究探討了GLP-1類藥物與眼部疾病之間的潛在關聯。EMA的藥物警戒風險評估委員會（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee，PRAC）在本周得出結論，非動脈炎性前部缺血性視神經病變（Non-arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy，NAION）是司美格魯肽的“非常罕見”副作用，每10,000名服用司美格魯肽的人可能有1名受到影響。NAION可能導致單眼突發視力喪失。

PRAC在審查了來自非臨床研究、臨床試驗、上市后監測和醫學文獻的數據后得出了這一結論。委員會指出，幾項大型流行病學研究的結果表明，與未服用該藥物的人群相比，服用司美格魯肽的2型糖尿病患者發生NAION的風險大約增加至兩倍。

諾和諾德方面表示，他們對所有關于其藥物使用的不良事件報告都非常重視，并將與EMA合作更新標簽。該公司發言人指出，司美格魯肽在超過52,000名患者中進行了臨床研究，也收集了上市后數據。基于所有證據，諾和諾德認為數據并未表明司美格魯肽與NAION之間存在合理的因果關系可能性，并且司美格魯肽的風險獲益特征仍然有利。

PRAC建議更新司美格魯肽的產品信息，這一建議將由EMA的人用藥品委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use）和歐盟委員會（European Commission）進行審查。

可能的眼部不良反應不僅NAION。本周發表在《美國醫學會眼科雜志》（JAMA Ophthalmology）上的一項觀察性研究表明，GLP-1類藥物（如司美格魯肽）可能與糖尿病患者中另一種眼部疾病——新生血管性年齡相關性黃斑變性（Neovascular Age-Related Macular Degeneration，簡稱nAMD）的更高風險相關。但nAMD的總體發生率較低，研究作者強調數據并未證明因果關系。

研究人員在加拿大進行了一項回顧性研究，涉及139,002名66歲及以上且被診斷為糖尿病的患者，研究時間為2020年至2023年。在使用GLP-1類藥物的患者中，0.2%在該時間段內被新診斷nAMD，而非GLP-1組為0.1%。試驗中的大多數患者使用了司美格魯肽，少數患者使用了利司那肽（Lixisenatide）。該研究存在局限性，例如研究人員無法考慮其他nAMD風險因素，如吸煙或陽光暴露。