成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國內新聞
國內新聞
全球僅 3 款進臨床!禮來口服 1 類新藥擬納入突破性治療
發布時間: 2025-06-16     來源: Insight數據庫

6 月 13 日,CDE 官網顯示,禮來申報的 1 類新藥 LY3473329 片擬納入突破性治療品種,用于治療伴有 Lp(a) 水平升高且確診心血管疾病或發生首次心血管事件風險升高的成人患者。
圖片
截圖來源:CDE 官網
LY3473329(莫伐倍林,Muvalaplin是禮來開發的一種每日一次口服 Lp(a) 選擇性抑制劑,可通過結合 Apo(a) 的 KIV7-8,阻斷 Apo(a) 和 ApoB 之間的初始非共價相互作用,并抑制隨后二硫鍵的形成,最終阻止 Lp(a) 顆粒的組裝,沒有影響 Lp(a) 的表達。

2024 年 11 月,禮來公布了 II 期臨床研究(NCT05563246)結果。數據顯示,LY3473329(10 mg、60 mg 和 240 mg)各劑量組均顯著降低了 Lp(a) 濃度,且呈現明顯的劑量依賴性:

  • 使用完整 Lp(a) 檢測,降幅分別為 47.6%(10 mg)81.7%(60 mg)和 85.8%(240 mg)

  • 使用載脂蛋白(a) 檢測,降幅分別為 40.4%(10 mg)、70.0%(60 mg和 68.9%(240 mg)

此外,60 mg 和 240 mg 劑量在 ApoB 降低方面也達到了有顯著統計學意義的改善,還有數據表明:

  • 使用完整的 Lp(a) 檢測,第 12 周時 Lp(a) 水平低于 125 nmol/L 的受試者百分比分別為 64.2%(10 mg)、95.9%(60 mg)和 96.7%(240 mg),而安慰劑組為 6.0%。

  • 使用 apo(a) 檢測,達到 Lp(a) 水平低于 125 nmol/L 的受試者百分比分別為 38.9%(10 mg)、81.9%(60 mg)和 77.4%(240 mg),而安慰劑組為 3.6%。

  • 所有劑量的 ApoB 水平均降低,安慰劑調整后的降低幅度分別為 8.9%(10 mg)、13.1%(60 mg)和 16.1%(240 mg

LY3473329 作為靶向 Lp(a) 的口服降脂藥,與傳統降脂藥相比,LY3473329 的口服給藥方式打破了注射劑型的不便,大大提高了患者的用藥依從性,讓降脂治療更加便捷高效
Insight 數據庫顯示,目前全球范圍內僅有 3 款靶向 Lp(a) 的口服降脂藥進入臨床階段(僅統計積極狀態)禮來的 LY3473329 和恒瑞的 HRS-5346 已經進入臨床 II 期階段,京新藥業的 JX2201 處于臨床 I 期。
值得一提的是,今年 3 月,默沙東與恒瑞就 HRS-5346 達成獨家許可協議。根據協議,恒瑞授予默沙東在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化 HRS-5346 的獨家許可權。
作為回報,恒瑞將獲得 2 億美元的首付款,并有資格根據特定的開發、注冊和商業化里程碑獲得最高 17.7 億美元的里程碑付款。若 HRS-5346 獲批,恒瑞可獲得基于其凈銷售額的特許權使用費。

代理服務
主站蜘蛛池模板: 龙里县| 崇左市| 阿尔山市| 松滋市| 遂昌县| 阳曲县| 收藏| 布拖县| 巴东县| 阿拉善盟| 温泉县| 鹤峰县| 衡水市| 江津市| 瑞安市| 剑川县| 宁国市| 奇台县| 远安县| 乌兰县| 新余市| 长武县| 阜新市| 会同县| 临潭县| 射阳县| 龙州县| 积石山| 鸡西市| 衡阳县| 六枝特区| 靖安县| 个旧市| 山东| 洞头县| 禹城市| 长寿区| 旬阳县| 彭水| 娄烦县| 舒兰市|