與安慰劑相比,度伐利尤單抗降低疾病進展或死亡風險 24%(基于 PFS HR 為 0.76)。度伐利尤單抗單藥治療組的中位 PFS 為 16.6 個月,而安慰劑組為 9.2個月。估計接受度伐利尤單抗治療的患者中有 46% 在兩年時未出現疾病進展,而安慰劑組為 34%。
此外,ADRIATIC中國隊列研究數據顯示中國患者群體的 OS 與 PFS 獲益結果與全球研究的總體結果一致,表明與安慰劑相比,度伐利尤單抗可將死亡風險降低 29%(OS HR 為 0.71),將疾病進展或死亡風險降低 33%(PFS HR 為 0.67)。
度伐利尤單抗是一種人源化的 PD-L1 單克隆抗體,能夠阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 的結合,從而阻斷腫瘤免疫逃逸策略并恢復被抑制的免疫反應。目前該藥在國內獲批 5 項適應癥,包括局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)、不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)、膽道癌(BTC)、可手術切除的非小細胞肺癌(NSCLC)圍術期治療。。
自首次獲批以來,度伐利尤單抗的銷售額一路上漲。2024 年全球銷售額達 47.17 億美元,同比增長 11.33%。 2025 年第一季度度伐利尤單抗斬獲了 12.21 億美元,同比增長 16%,為阿斯利康產品管線中收入前三的當家產品。
小細胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型。在中國,每年大約有34000名局限期小細胞肺癌(LS-SCLC,Ⅰ-Ⅲ期)患者正在接受治療。盡管局限期小細胞肺癌患者對初始化療和放療有應答,但仍會復發并且進展迅速。局限期小細胞肺癌患者預后極差,只有15%-30%的患者在確診后可活過5年。
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