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1. 英矽智能AI設(shè)計藥物現(xiàn)獲益潛力

日前，英矽智能潛在全球首創(chuàng)小分子藥物rentosertib臨床概念驗(yàn)證成果發(fā)表于《自然·醫(yī)學(xué)》雜志。rentosertib是該公司使用生成式AI平臺Pharma.AI發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的藥物，靶向人工智能賦能發(fā)現(xiàn)的靶點(diǎn)TNIK。

據(jù)悉，本次披露的是名為GENESIS-IPF的Ⅱa期研究（NCT05938920），為雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)，在中國22個中心共入組71例IPF患者，受試者被隨機(jī)分配接受安慰劑、每日一次30mg、每日兩次30mg或每日一次60mg，持續(xù)12周的用藥觀察。

臨床數(shù)據(jù)顯示，rentosertib達(dá)到主要研究終點(diǎn)，即具有可控的安全性和耐受性。具體來看，接受60mg每日一次rentosertib治療的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，F(xiàn)VC均值增加98.4毫升，而對照組FVC均值下降20.3毫升。

此外，研究中的探索性生物標(biāo)志物分析進(jìn)一步驗(yàn)證了TNIK的生物學(xué)機(jī)制，研究結(jié)果支持rentosertib具有潛在的抗纖維化及抗炎作用。

2. 癌癥疫苗Ⅱ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極

近日，OSE Immunotherapeutics公司披露旗下癌癥疫苗Tedopi的Ⅱ期TEDOPaM研究積極數(shù)據(jù)。Tedopi為在研現(xiàn)貨型癌癥疫苗，靶向5種腫瘤相關(guān)抗原的T細(xì)胞抗原表位。

TEDOPaM研究為一項隨機(jī)、非對照的Ⅱ期臨床研究，旨在對比晚期胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者接受FOLFIRINOX（氟尿嘧啶+亞葉酸鈣+伊立替康+奧沙利鉑）誘導(dǎo)治療后，使用Tedopi聯(lián)合FOLFIRI（亞葉酸鈣+氟尿嘧啶+伊立替康）維持治療對比單獨(dú)使用FOLFIRI治療的效果。

試驗(yàn)共入組107名患者，其中FOLFIRI組53名，Tedopi+FOLFIRI組54名。試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，Tedopi+FOLFIRI組12個月總生存率為65%，在聯(lián)合Tedopi治療期間觀察到2例完全緩解，未觀察到新的安全性信號。

3.3D打印助力心肌梗死修復(fù)

近日，中國科學(xué)院上海硅酸鹽研究所研究團(tuán)隊對無機(jī)材料誘導(dǎo)的預(yù)神經(jīng)化生物3D打印支架在心肌梗死修復(fù)方面的作用進(jìn)行研究。團(tuán)隊利用無機(jī)生物材料硅酸鍶對神經(jīng)干細(xì)胞進(jìn)行誘導(dǎo)，以生物相容性水凝膠GelMA為基體，設(shè)計一種生物3D打印預(yù)神經(jīng)化心肌修復(fù)支架。

團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，硅酸鍶釋放出的離子濃度對支架中神經(jīng)干細(xì)胞的分化方向具有明顯的調(diào)節(jié)作用，在支架中引入的硅酸鍶微粒，使支架中的神經(jīng)干細(xì)胞更傾向于分化為成熟的神經(jīng)元，從而對支架進(jìn)行“預(yù)神經(jīng)化”。體外共培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)表明，預(yù)神經(jīng)化支架能夠顯著促進(jìn)心肌構(gòu)建體中心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)及功能的成熟，實(shí)現(xiàn)心肌細(xì)胞的同步搏動。這種利用無機(jī)活性材料硅酸鍶誘導(dǎo)的預(yù)神經(jīng)化支架可能為心肌梗死修復(fù)提供一種新的思路。該研究以“Inorganic Biomaterials Inducing Scaffolds Pre-neuralization for Infarcted Myocardium Repair”為題發(fā)表在Advanced Materials期刊。