6月4日,Cullinan Therapeutics宣布與智翔金泰(Genrix Bio)達成合作,獲得BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接抗體velinotamig在全球(大中華區除外)全適應癥的獨家授權。新聞稿介紹,velinotamig在近50例復發/難治性多發性骨髓瘤患者的2期目標劑量治療中已展現出潛在"best-in-class"療效。Cullinan將開發該藥物用于自身免疫疾病領域。
根據協議,Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款,獲得大中華區以外全球所有疾病領域的獨家開發和商業化權益。未來智翔金泰還有資格獲得最高2.92億美元的開發和監管里程碑付款,以及額外最高4億美元的銷售里程碑付款。
GR1803(velinotamig)是一款重組人源化抗BCMA×CD3雙特異性抗體,能夠同時結合抗原BCMA和CD3,其結合BCMA的親和力較結合CD3的親和力高兩個數量級。這種非對稱的親和力設計在保證此雙特異性抗體分子募集并激活T細胞殺傷腫瘤細胞的同時,可以有效減少因CD3抗體導致的T細胞非特異性激活,從而降低GR1803在體內的毒副作用。
Velinotamig已經被中國NMPA納入突破性治療品種,針對適應癥為既往至少接受過3線治療(一種蛋白酶抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單抗)的復發難治性多發性骨髓瘤(RRMM)。該產品治療RRMM的1期臨床研究摘要入選了2024年歐洲血液學協會(EHA)年會。在1期臨床研究中,RRMM患者接受該產品每周靜脈注射一次,總體客觀緩解率(ORR)為85%,其中基線合并髓外漿細胞瘤(EMM)受試者的總體療效評估ORR為100%。
根據新聞稿介紹,智翔金泰計劃于今年底前在中國啟動針對自身免疫疾病患者的1期研究。Cullinan將利用這些數據加速該項目的全球臨床開發。在智翔金泰完成1期研究后,Cullinan將全面負責velinotamig在自身免疫疾病領域的后續開發。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..