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國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗來了。

6月4日，萬泰生物公告，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。

烏帕替尼又一適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批。

6月4日，艾伯維宣布，NPMA已批準(zhǔn)JAK1抑制劑烏帕替尼用于治療成人巨細(xì)胞動(dòng)脈炎 (GCA) 患者。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批治療GCA的JAK抑制劑。

IgA腎病新選擇。

6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治療IgA腎病的三期臨床ORIGIN達(dá)到UPCR降低的主要終點(diǎn)。

在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）新合睿恩XH001注射液獲臨床許可

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新合睿恩XH001注射液獲臨床許可，擬用于復(fù)發(fā)高危實(shí)體瘤患者根治術(shù)后的輔助治療。

2）安進(jìn)Tarlatamab獲臨床許可

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進(jìn)Tarlatamab獲臨床許可，擬聯(lián)合度伐利尤單抗、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

3）羅氏RO7673396薄膜包衣片獲臨床許可

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7673396薄膜包衣片獲臨床許可，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

4）阿斯利康A(chǔ)ZD2936獲臨床許可

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD2936獲臨床許可，擬開展治療非小細(xì)胞肺癌的研究。

5）三生制藥注射用SSGJ-705獲臨床許可

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生制藥注射用SSGJ-705獲臨床許可，擬單藥或聯(lián)合治療HER2表達(dá)的晚期惡性實(shí)體瘤。

6）萬泰生物九價(jià)HPV疫苗獲批上市

6月4日，萬泰生物公告，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。

7）百時(shí)美施貴寶羅特西普獲批

6月4日，百時(shí)美施貴寶宣布，羅特西普在中國(guó)獲批，用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征（MDS）引起的貧血且需要定期輸注紅細(xì)胞的成人患者。

8）烏帕替尼獲批治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎

6月4日，艾伯維宣布，NPMA已批準(zhǔn)JAK1抑制劑烏帕替尼用于治療成人巨細(xì)胞動(dòng)脈炎 (GCA) 患者。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批治療GCA的JAK抑制劑。

9）傳奇生物公布CAR-T療法五年生存數(shù)據(jù)

6月3日，傳奇生物公布了CARTITUDE-1研究在經(jīng)多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的最新長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。其中33% (32/97)的患者。在五年或更長(zhǎng)時(shí)間未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

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海外藥聞

1）Vera TACI-Fc治療IgA腎病三期臨床成功

6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治療IgA腎病的三期臨床ORIGIN達(dá)到UPCR降低的主要終點(diǎn)。