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6月3日，傳奇生物宣布，在美國新澤西州薩默塞特公布了CARTITUDE-1研究在經多線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者中的最新長期隨訪數據。這些RRMM患者僅接受單次CARVYKTI（西達基奧侖賽，Cilta-cel）輸注，未接受維持治療或后續骨髓瘤治療。值得注意的是，其中33% (32/97)的患者在五年或更長時間未出現疾病進展。西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。

此項數據在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的一項口頭報告中公布（摘要編號#7505）。迄今為止，已有超過6500名患者接受了CARVYKTI治療，該療法是在多發性骨髓瘤治療中相較于標準療法顯示出總生存期獲益的CAR-T細胞療法。

在這項分析中，來自單一中心的12例患者接受了系列微小殘留病（MRD）評估，結果顯示所有12例患者均保持≥5年無進展生存、MRD陰性狀態，且在五年期間的年度PET/CT掃描中均未顯示疾病跡象。

在CARTITUDE-1研究中位隨訪61.3個月時（n=97），接受CARVYKTI治療的患者中位總生存期（OS）達到了60.7個月（95% CI, 41.9–未達到[NE]）。32例患者（33%）在單次CARVYKTI輸注后維持了≥5年無進展生存，且未接受進一步的多發性骨髓瘤治療。這些患者的中位年齡為60歲（范圍：43-78歲），既往接受過中位6.5線治療（范圍：3-14線），其中包括具有高風險細胞遺傳學特征（23.3%）、髓外病變（EMD）（12.5%）、三類藥物耐藥（90.6%）和五類藥物耐藥（46.9%）的患者。入組前，他們在末線治療后的中位疾病進展時間僅為四個月。

安全性信號與已知的CARVYKTI獲益-風險特征一致。未報告新的運動或神經認知毒性（MNTs）/帕金森樣癥狀。報告了兩例新的第二原發惡性腫瘤（均為實體瘤）。

該項數據也同步發表于《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）。

除該項長期生存數據外，壁報展示環節還公布了以下最新研究結果：

CARTITUDE-4：意向性治療（ITT）高風險亞組數據顯示，CARVYKTI相比標準療法改善了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）（ 摘要編號#7539 ）

CARTITUDE-4是一項3期研究，評估CARVYKTI對比兩種標準療法（SOC）方案（泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松 [PVd] 或達雷妥尤單抗、泊馬度胺、地塞米松 [DPd] ）在既往接受過1-3線治療（包括蛋白酶體抑制劑 [PI]和免疫調節劑 [IMiD]）的復發且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤患者中的療效。

在中位隨訪33.6個月時，與SOC相比，CARVYKTI在高危亞組患者中均展現出持續且持久的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）獲益，這些亞組包括不同細胞遺傳學風險分組、EMD狀態以及既往不同治療線數的患者群體。

• 中位PFS：
  CARVYKTI組13個月vs SOC組4個月（HR 0.71，95% CI, 0.34–1.49）

• 中位OS：
  CARVYKTI組未達到vs SOC組16個月（HR 0.61，95% CI, 0.26–1.47）
  
  

• 既往1線治療患者：

中位PFS：CARVYKTI組中位PFS未達到vs SOC組17個月（風險比[HR] 0.41，95% CI, 0.25-0.67）

中位OS：兩組均未達到（HR 0.56，95% CI, 0.28–1.11）

• 既往2線治療患者：

中位PFS：CARVYKTI組未達到vs SOC組12個月（HR 0.30，95% CI, 0.19–0.49）

中位OS：兩組均未達到（HR 0.63，95% CI, 0.36–1.09）

• 既往3線治療患者：

中位PFS：CARVYKTI組未達到vs SOC組8個月（HR 0.20，95% CI, 0.11–0.34）

中位OS：CARVYKTI組未達到vs SOC組34個月（HR 0.49，95% CI, 0.26–0.91）

這些數據進一步支持了CARVYKTI對于來那度胺耐藥且預后不良的多發性骨髓瘤患者在首次復發后的早期治療階段即展現出良好的獲益-風險特征。

實體瘤研發管線

LB1908：一項靶向CLDN18.2的CAR-T細胞療法1期研究的初步結果顯示，其在胃食管癌患者中具有可控的安全性和抗腫瘤活性（ 摘要編號#4022 ）

會議公布了一項靶向Claudin 18.2的自體CAR-T細胞療法LB1908的首次人體、開放標簽、多中心1期研究的中期數據。該研究針對既往至少接受過一線治療后復發或難治的晚期胃癌、胃食管癌和食管腺癌（GC/GEJC/EC）患者，且其腫瘤細胞中CLDN18.2表達水平≥50%。

數據顯示，LB1908在最低劑量下即表現出外周擴增和早期抗腫瘤活性跡象，且安全性可控。研究采用的針對性毒性緩解策略有效處理了靶向性胃黏膜損傷，該策略在保證CAR-T細胞擴增和抗腫瘤活性的同時成功降低了毒性反應。此外，會議還公布了包括更長隨訪時間及更高劑量組患者治療結果在內的補充數據。

LB2102：一項靶向DLL3的CAR-T細胞療法1期研究的初步結果在肺癌患者中展現出了良好的安全性和耐受性（ 摘要編號#8104 ）

會議公布了一項dnTGFβRII裝甲靶向DLL-3的自體CAR-T細胞療法LB2102的開放標簽、多中心I期研究的中期數據。該研究針對既往至少接受過一線治療后復發或難治的小細胞肺癌（SCLC）及大細胞神經內分泌癌（LCNEC）患者。

LB2102表現出良好的耐受性，在劑量水平4（4×10? CAR陽性T細胞/kg）范圍內未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。在更高劑量水平上已觀察到令人鼓舞的劑量依賴性療效跡象，且臨床反應似乎與CAR-T細胞擴增相關。這些初步研究結果支持繼續進行劑量遞增研究和深入的臨床評估。

2023年11月，傳奇生物與諾華（Novartis）就包括LB2102在內的特定靶向DLL3的CAR-T細胞療法達成了獨家全球許可協議。根據許可協議，傳奇生物負責在美國進行LB2102的1期臨床試驗。諾華負責許可產品的所有其他開發。