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15.4億美元！安斯泰來從信諾維引進一款CLDN18.2 ADC
發布時間: 2025-06-03 來源: MedTrend醫趨勢

5月30日，信諾維和安斯泰來宣布，雙方就 CLDN18.2 ADC藥物XNW27011，已達成一項獨家許可協議，授予安斯泰來獨家擁有 XNW27011 在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利，其也成為國內又一款出海的CLDN18.2 ADC藥物。

根據協議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、注冊、商業化相關的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產品凈銷售額的特許權使用費。

XNW27011由信諾維研發，是新一代抗體偶聯藥物（ADC），靶點為 Claudin18.2 ，在 Claudin18.2表達實體瘤（如胃癌、胰腺癌等）領域有良好抗腫瘤療效。2024年6月14日，XNW27011獲FDA快速通道資格，用于治療胃癌。

而安斯泰來在開發靶向 CLDN18.2 療法方面擁有豐富的經驗，包括全球首個獲批的 CLDN18.2 靶向療法佐妥昔單抗。XNW27011 有潛力滿足當前未被滿足的患者需求，并將擴展安斯泰來當前的腫瘤學領域研發管線，該管線目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向療法，以及針對其他靶點的抗體偶聯藥物。

XNW27011目前正在中國開展1/2期臨床研究，針對表達CLDN18.2的實體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一種專有的拓撲異構酶I抑制劑載荷和連接子技術，這類技術已在其他已獲批的抗癌療法中展現出臨床獲益。

根據 Insight 數據庫，CLDN18.2 賽道除已獲批的佐妥昔單抗外，全球仍有70 多款藥物處于臨床不同開發階段（活躍狀態），其中國產藥物占比近90%，被跨國藥企看中并不意外。

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