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國(guó)際新聞
首次!普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 雙抗一線間皮瘤臨床數(shù)據(jù)
發(fā)布時(shí)間: 2025-07-03     來源: Insight數(shù)據(jù)庫

 

2025 年 ASCO 大會(huì)常規(guī)摘要已經(jīng)公布。普米斯生物在本次大會(huì)上首次公布BNT327/PM8002 聯(lián)合化療一線治療惡性間皮瘤的 的 II 期臨床結(jié)果。
PM8002 是普米斯自研的一款臨床試驗(yàn)階段的抗 PD-L1/VEGF 雙特異性抗體藥物,具有多重抗腫瘤機(jī)制。
2024 年 11 月,BioNTech 以 8 億美元預(yù)付款收購(gòu)普米斯 100% 已發(fā)行股本。此外,BioNTech 將在普米斯達(dá)到雙方約定的里程碑條件時(shí),額外支付最高 1.5 億美元的里程碑付款。
交易完成后,BioNTech 獲得普米斯包括 PM8002 在內(nèi)的所有候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的全部權(quán)利,進(jìn)一步擴(kuò)大其在中國(guó)的業(yè)務(wù)范圍。
本次公布結(jié)果的是一項(xiàng) PM8002 在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的 II 期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià) PM8002 注射液聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療不可手術(shù)惡性間皮瘤受試者的初步療效、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。該研究擬入組 55 人,主要終點(diǎn)是 ORR 和 TRAEs 發(fā)生率及嚴(yán)重程度 

 

截至 2023 年 10 月 25 日,共入組 31 例患者,23 例為胸膜間皮瘤 (MPM) ,8 例為腹膜間皮瘤 (MPeM)。截至 2024 年 12 月 20 日,中位暴露持續(xù)時(shí)間為 16.0 個(gè)月,中位隨訪時(shí)間為 19.3 個(gè)月。

23 例 MPM 患者中,1 例獲得完全緩解 (CR),9 例獲得部分緩解 (PR)cORR  為 43.5%。10 例患者獲得穩(wěn)定 (SD),1 例非完全緩解/非進(jìn)展 (NCR/NPD)DCR 為 87.0%。中位 PFS 為 11.8 個(gè)月,中位 DOR 為 11.8 個(gè)月12 個(gè)月 OS 率為 82.6%,尚未達(dá)到中位 OS。其中 13 例組織學(xué)為上皮樣的 MPM 患者中,cORR 為 30.8%,DCR 為 84.6%,mPFS 為 16.6 個(gè)月

8 例 MPeM 患者中,6 例達(dá)到腫瘤最佳總體療效的 PR,cORR 為 75.0%。2 例 SD,DCR 為 100%中位 DOR 為 16.3 個(gè)月。中位 PFS 和 OS 尚未達(dá)到,12 個(gè)月 OS 率為 62.5%。6 例上皮樣組織學(xué)的 MPeM 患者 cORR 為 83.3%,DCR 為 100%,中位 PFS 為 19.5 個(gè)月。

所有患者均出現(xiàn) TRAE,其中 93.5% 的患者為 3-4 級(jí)。5 例患者出現(xiàn) 3-4 級(jí)治療相關(guān) SAE。5 例患者出現(xiàn) irAE,其中 1 例為 3-4 級(jí)。最常見的 TRAE 包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、蛋白尿、貧血、血小板計(jì)數(shù)減少和惡心。6 例患者因 TRAE 停止治療;未發(fā)生治療相關(guān)死亡。9 例患者仍在接受治療。 

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