截至 2023 年 10 月 25 日,共入組 31 例患者,23 例為胸膜間皮瘤 (MPM) ,8 例為腹膜間皮瘤 (MPeM)。截至 2024 年 12 月 20 日,中位暴露持續(xù)時(shí)間為 16.0 個(gè)月,中位隨訪時(shí)間為 19.3 個(gè)月。
23 例 MPM 患者中,1 例獲得完全緩解 (CR),9 例獲得部分緩解 (PR),cORR 為 43.5%。10 例患者獲得穩(wěn)定 (SD),1 例非完全緩解/非進(jìn)展 (NCR/NPD),DCR 為 87.0%。中位 PFS 為 11.8 個(gè)月,中位 DOR 為 11.8 個(gè)月。12 個(gè)月 OS 率為 82.6%,尚未達(dá)到中位 OS。其中 13 例組織學(xué)為上皮樣的 MPM 患者中,cORR 為 30.8%,DCR 為 84.6%,mPFS 為 16.6 個(gè)月。
8 例 MPeM 患者中,6 例達(dá)到腫瘤最佳總體療效的 PR,cORR 為 75.0%。2 例 SD,DCR 為 100%;中位 DOR 為 16.3 個(gè)月。中位 PFS 和 OS 尚未達(dá)到,12 個(gè)月 OS 率為 62.5%。6 例上皮樣組織學(xué)的 MPeM 患者 cORR 為 83.3%,DCR 為 100%,中位 PFS 為 19.5 個(gè)月。
所有患者均出現(xiàn) TRAE,其中 93.5% 的患者為 3-4 級(jí)。5 例患者出現(xiàn) 3-4 級(jí)治療相關(guān) SAE。5 例患者出現(xiàn) irAE,其中 1 例為 3-4 級(jí)。最常見的 TRAE 包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、蛋白尿、貧血、血小板計(jì)數(shù)減少和惡心。6 例患者因 TRAE 停止治療;未發(fā)生治療相關(guān)死亡。9 例患者仍在接受治療。
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