比奇珠單抗是全球首個且目前唯一獲批的 IL-17A/F 雙靶點生物制劑,2024 年 7 月 19 日,比奇珠單抗獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用于治療常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS,放射學陽性中軸型脊柱關節炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個適應癥。
IL-17A和IL-17F是兩種結構相似且功能相關的細胞因子,它們在多種炎癥性疾病中發揮重要作用。IL-17A/F雙靶點生物制劑能夠同時中和這兩種細胞因子,從而更全面地抑制炎癥反應。
根據優時比財報,該藥 24 年全球銷售額達 6.54 億美元,同比大增 305.94%。
目前已獲批的IL-17A靶點藥物較多,國內包括恒瑞醫藥的IL-17A單抗夫那奇珠單抗、智翔金泰的IL-17A 單抗賽立奇單抗;跨過藥企在中國獲批的藥物包括諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、協和發酵麒麟的布羅利尤單抗、優時比的比吉利珠單抗等。
比奇珠單抗是全球首個且唯一獲批的IL-17A/F雙靶點生物制劑,國內外同類藥物均為在研狀態。
索洛奇單抗(Sonelokimab)是由MoonLake Immunotherapeutics開發的一種新型三價納米抗體,靶向白介素-17A(IL-17A)和白介素-17F(IL-17F)。目前處于臨床Ⅲ期,適應癥包括化膿性汗腺炎、銀屑病關節炎、中重度斑塊型銀屑病等。
國產進展最快的同類藥物是由麗珠醫藥和鑫康合生物合作研發的XKH004。XKH004是一款可同時靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化單克隆抗體,通過阻斷IL-17A/F與其受體的相互作用而抑制下游炎癥信號通路,目前正開發用于中重度斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫相關的適應癥,具有同類最佳的治療潛力。
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