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眾生藥業(yè)抗流感新藥獲批上市

近日，NMPA 官網(wǎng)顯示，眾生藥業(yè)的 1 類創(chuàng)新藥昂拉地韋片（商品名：安睿威®，研發(fā)代號：ZSP1273 片）獲批上市，治療成人單純性甲型流感。

截圖來自：NMPA 官網(wǎng)

公開資料顯示，昂拉地韋是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制劑，眾生藥業(yè)擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。昂拉地韋作為「帽子」結(jié)構(gòu)類似物與 RNA 聚合酶 PB2 亞基結(jié)合，抑制 RNA 聚合酶復(fù)合物復(fù)制功能的正常啟動，從而抑制病毒生命周期基因組的轉(zhuǎn)錄和復(fù)制，達到抗甲型流感病毒的作用。

GSK美泊利珠單抗在美獲批

日前，擁有 3.9 億患者的慢性阻塞性肺病 (COPD) 大賽道迎來了第2款生物靶向藥物。當?shù)貢r間5月22日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國 FDA 已批準其 IL-5 單抗美泊利珠單抗（Nucala）的新適應(yīng)癥上市，用于嗜酸性粒細胞型 COPD 患者的輔助維持治療。

這是首款獲批治療 COPD 的 IL-5 單抗 ，也是全球首個獲批的可每月一次給藥治療 COPD 患者的生物制劑，代表著 COPD 治療的突破性進展。

本次獲批意味著美泊利單抗成為了首個獲批治療 COPD 的 IL-5 單抗、全球首個可每月一次給藥治療 COPD 的生物制劑，同時也是全球第 2 個 COPD 生物靶向藥。

百奧泰烏司奴單抗在美獲批上市

日前，百奧泰發(fā)布公告，稱其BAT2206（烏司奴單抗）注射液已獲美國FDA批準上市。該產(chǎn)品也已向中國NMPA和歐洲EMA遞交上市許可申請，并獲得受理。

BAT2206 是百奧泰根據(jù)中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥，目前已在多個國家和地區(qū)達成授權(quán)合作。

烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12 和IL-23 介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細胞因子的效應(yīng)。