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國內新聞
百奧泰「烏司奴單抗」在美國上市
發布時間: 2025-05-27     來源: 求實藥社

5 月 23 日,百奧泰發布公告,稱其 BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市。該產品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請,并獲得受理。

BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗生物類似藥,目前已在多個國家和地區達成授權合作。

 

烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產生的細 胞因子,能夠參與炎癥和免疫應答過程,可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞 

IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。


該藥品適應癥包括中重度斑塊狀銀屑病(PsO)、活動性銀屑病關節炎(PsA)等。


原研由強生開發,2024 年斬獲了 103.61 億美元的銷售額。

 

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