5 月 23 日,百奧泰發布公告,稱其 BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市。該產品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請,并獲得受理。
BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗生物類似藥,目前已在多個國家和地區達成授權合作。
烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產生的細 胞因子,能夠參與炎癥和免疫應答過程,可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞
IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。
該藥品適應癥包括中重度斑塊狀銀屑病(PsO)、活動性銀屑病關節炎(PsA)等。
原研由強生開發,2024 年斬獲了 103.61 億美元的銷售額。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..