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日前，NMPA官網顯示，加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞獲批上市，適應癥為至少經歷過一種系統性治療的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）。此次獲批觸發里程碑付款條件，加科思將收到來自合作伙伴上海艾力斯醫藥科技股份有限公司5000萬元里程碑付款。

據公司資料，此次獲批基于一項關鍵性Ⅱ期單臂研究的結果，研究旨在評估戈來雷塞單藥在標準治療失敗或不耐受且攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和療效。

結果顯示，截至2024年9月28日，共有119例NSCLC受試者納入分析。獨立影像學評審委員會（IRC）評估的確認的客觀緩解率（cORR）達到49.6%（40.2%~59.0%），疾病控制率（DCR）達到86.3%（78.7%~92.0%），中位緩解持續時間（DOR）14.5個月（9.6-NE），中位無進展生存期（PFS）8.2個月（5.2~11.1），中位生存期（OS）17.5個月（13.6-NE）。 

近日，美國精神病學協會年會（APA）在美國洛杉磯召開。大會期間，綠葉制藥精神分裂癥新藥Erzofri（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）首次亮相。該藥為每月給藥一次的長效針劑，于2024年7月在美獲批用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙。

大會上，研究人員披露該藥數據，結果顯示其用于精神分裂癥長期維持治療：90.4%患者維持無復發（棕櫚酸帕利哌酮LAIvs安慰劑66.0%，P<0.0001）；用于分裂情感性障礙：84.5%患者維持無復發（棕櫚酸帕利哌酮LAIvs安慰劑66.5%，P<0.001）。

日前，歌禮宣布口服小分子白細胞介素-17（IL-17）抑制劑ASC50治療銀屑病的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準。ASC50為歌禮自主研發的口服小分子IL-17抑制劑，用于治療銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病。

ASC50的該項I期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將在美國多個中心開展，預計將于2025年第三季度開始在輕中度斑塊狀銀屑患者中給藥。

據公開資料，在非人靈長類動物（NHPs）中口服給藥后，與當前正處于臨床開發階段的某口服小分子IL-17抑制劑相比，ASC50的藥物暴露量更高，半衰期更長以及清除率更低。