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藥監動態 | 國家藥監局批準3款1類創新藥上市
發布時間: 2025-06-10     來源: 國家藥監局新聞中心

近日,國家藥品監督管理局批準31類創新藥上市,分別是:

批準山東盛迪醫藥有限公司申報的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I/II,該藥配合飲食控制和運動,適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

通過優先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫藥科技股份有限公司申報的1類創新藥枸櫞酸戈來雷塞片(商品名:艾瑞凱),該藥適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRASG12C 突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

批準廣東眾生睿創生物科技有限公司申報的1類創新藥昂拉地韋片(商品名:安睿威),該藥適用于成人單純性甲型流感患者的治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。 

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