百奧泰調(diào)整管線策略。 5月22日,百奧泰公告,經(jīng)公司對藥品監(jiān)督管理政策動態(tài)等因素的審慎評估,計劃調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略。公司認為目前正在開展的 BAT3306-002 研究對于BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評已無必要,公司決定終止該研究。未來公司將審慎評估并作出決策后決定未來是否繼續(xù)推進 BAT3306 項目。截至2025年4月30日,公司BAT3306研發(fā)項目累計投入2.24億元。 榮昌生物迎來利好。 5月22日,榮昌生物發(fā)布公告稱,根據(jù)配售協(xié)議條款及條件,公司將發(fā)行1900萬股面值為1元的新H股。假設(shè)所有配售股份已獲配售,配售所得款項總額預(yù)計為806.36百萬港元,而配售所得款項凈額(扣除傭金及估計開支后)預(yù)計約為796百萬港元。 在過去的一天里,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目封頂
諾華在中國首個放射性藥品生產(chǎn)項目主要建設(shè)工程如期完成,包括生產(chǎn)廠房及配套設(shè)施在內(nèi)的主要建筑設(shè)施已經(jīng)順利封頂,項目進入內(nèi)部裝修階段。按照目前的工程進度預(yù)計將于2025年6月啟動生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試,2026年底前具備生產(chǎn)能力。
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資本信息
1)榮昌生物擬配售1900萬股,凈籌約7.96億港元
5月22日,榮昌生物發(fā)布公告稱,根據(jù)配售協(xié)議條款及條件,公司將發(fā)行1900萬股面值為1元的新H股。假設(shè)所有配售股份已獲配售,配售所得款項總額預(yù)計為806.36百萬港元,而配售所得款項凈額(扣除傭金及估計開支后)預(yù)計約為796百萬港元。
2)科創(chuàng)板五套標準官宣重啟
5月22日,中國證監(jiān)會發(fā)行監(jiān)管司司長嚴伯進在國新辦發(fā)布會上說,用好用足現(xiàn)有制度,更大力度支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技企業(yè)上市,積極穩(wěn)妥實施科創(chuàng)板第五套上市標準,推動新的典型案例落地。
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醫(yī)藥動態(tài)
1)百奧泰調(diào)整BAT3306研發(fā)
5月22日,百奧泰公告,經(jīng)公司對藥品監(jiān)督管理政策動態(tài)等因素的審慎評估,計劃調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略。截至2025年4月30日,公司BAT3306研發(fā)項目累計投入2.24億元。
2)威凱爾醫(yī)藥安瑞替尼擬優(yōu)先審評
5月22日,據(jù)CDE官網(wǎng),威凱爾醫(yī)藥安瑞替尼擬優(yōu)先審評,適用于:攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
3)眾生睿創(chuàng)甲流新藥昂拉地韋獲批上市
5月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),廣東眾生睿創(chuàng)昂拉地韋片上市申請已獲批準,用于成人單純性甲型流感患者的治療。
4)加科思KRAS G12C抑制劑艾瑞凱獲批上市
5月22日,據(jù)NMPA官網(wǎng),加科思KRAS G12C抑制劑艾瑞凱正式獲批上市,適應(yīng)癥為至少經(jīng)歷過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌。
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海外藥聞
1)賽諾菲4.7億美元收購一款阿爾茨海默病口服新藥
5月22日,賽諾菲宣布與Vigil Neuroscience達成收購協(xié)議,目標是獲得阿爾茨海默病口服新藥VG-3927。賽諾菲將在交易結(jié)束時以每股8美元現(xiàn)金收購Vigil Neuroscience的所有已發(fā)行普通股,股本價值約為4.7億美元。
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè): 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會召開第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會第七..“兩新聯(lián)萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達中央八項規(guī)定精神專題會議
2025年4月22日,協(xié)會黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
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