來源:國家藥監局審評中心 編輯:清風 近日,國家藥監局審評中心發布了3個涉及老年人用藥的指導原則,分別為老年人群參與創新藥臨床試驗的關鍵要素及試驗設計要點、藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點和創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點,征求意見時間同為1個月。
為了落實ICH E7相關要求,推動創新藥研發更好地滿足老年患者的臨床需求,改善用藥體驗,減少用藥差錯,提升整體健康水平,我中心組織起草了《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點》(征求意見稿)。
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