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5月20日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，其自主研發的靶向CFB的小核酸（siRNA）藥物SGB-3383注射液臨床試驗申請已于近日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，擬用于治療補體介導的腎臟疾病（包括IgA腎病、C3腎小球病、免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎、非典型溶血尿毒綜合征等）。

截圖來源：CDE官網

補體系統是機體固有免疫的重要組成部分，在人體內發揮著重要的免疫及生理功能。補體系統的激活有三種途徑：經典途徑、替代途徑和凝集素途徑。補體B因子（Complement Factor B，CFB）作為補體替代途徑中的重要組成部分，是參與補體活化的一個關鍵成分，在細胞損傷及炎癥過程中均起到重要作用。CFB參與了多種疾病的發生發展，目前研究發現CFB與非典型溶血性尿毒癥、年齡相關性黃斑變性、心血管疾病、腫瘤等疾病相關。靶向CFB的療法，通過調節補體活化，可能在治療多種替代途徑功能異常導致的疾病的同時，不影響其它補體途徑介導的對微生物入侵的免疫反應，在降低患者感染風險方面顯示出潛在的治療效果。

根據圣因生物新聞稿介紹，SGB-3383是一款靶向CFB的RNAi療法，通過RNAi抑制肝臟中CFB的表達，從而治療補體介導的腎臟疾病。臨床前試驗數據表明，SGB-3383能顯著且持久地降低肝臟和血液中CFB的水平，同時具有良好的安全性和耐受性。

針對補體相關疾病，除SGB-3383外，圣因生物靶向補體C3的在研siRNA藥物SGB-9768也在臨床前和1期臨床試驗中都取得了積極結果，展示出更強的蛋白敲降活性和作用持久性，現已推進至臨床2期。