該法案允許在本州生產的所有藥物在本州銷售,前提是這些藥物已通過一期臨床試驗——即規模較小、旨在驗證新療法無害性的首次人體試驗,但這些試驗并不驗證藥物有效性。 這意味著:無需FDA審批,已完成一期臨床試驗的療法,即刻獲準在該州上市銷售;若療法進入二期試驗卻遭遇資金困境,可直接面向本州居民開展商業化應用。 唯一限制是,所有療法必須在蒙大拿州內生產。 這對細胞與基因治療領域的影響堪稱革命性。新政將選擇權交還給患者——只要自愿承擔風險,人們便可前往蒙大拿接受可能挽救/延長生命的創新治療。 這項法案于4月29日經州議會通過,預計將由州長簽署。它實質上擴展了該州現有的“嘗試權法案”,原有法律旨在允許絕癥患者獲取實驗性藥物,而新法案則由一群致力于延長人類壽命的人士起草和游說通過——這個長壽愛好者群體包括科學家、自由主義者及意見領袖。 這些長壽愛好者希望蒙大拿能成為開放實驗性藥物使用的試驗田。參與法案制定、專注于衰老研究的機構負責人Todd White表示,聯邦層面可采取舉措促進嘗試權法案更廣泛推行,“我看不出其他州不效仿的理由”。 支持者認為法案賦予個人身體自主權,因為“任何恢復醫療自主權的嘗試都值得肯定”。他們希望新法能讓人嘗試可能延長壽命的未經驗證藥物,使美國人無需出國即可獲取實驗性治療,并可能將蒙大拿打造為醫療旅游中心。 但倫理學家和法學家并不樂觀。紐約大學生物倫理學家Alison Bateman-House與其他專家擔憂推廣銷售未經驗證療法的倫理問題,以及可能引發的傷害風險。 TONACEA 便捷的可及性?
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..