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4月28日，英國衛生研究管理局（Health Research Authority，HRA）更新標準化的臨床試驗合同模板，進一步簡化商業資助的臨床試驗的啟動流程（限于國家衛生服務（National Health Service，NHS）和健康與社會護理（Health and Social Care，HSC）的醫療機構）。

近年來，英國政府一直在努力優化臨床試驗的流程，以提高研究效率并吸引更多的創新藥物研發項目。根據2022年的數據，英國臨床試驗的平均啟動時間超過250天，這一時間長度遠遠超出了政府預期。為了實現到2026年3月將平均啟動時間縮短至150天的目標，HRA在跨部門的英國臨床研究交付（UK Clinical Research Delivery，UKCRD）計劃框架下，推動了一系列改革措施，其中關鍵之一就是標準化合同模板。

模板涵蓋研究者協議與保密協議

自2025年4月28日起，HRA正式要求在英國范圍內使用未經修改的商業首席研究者協議模板（model Commercial Chief Investigator Agreement，mCCIA）和現有的保密披露協議模板（model Confidential Disclosure Agreement，mCDA）及主保密披露協議模板（model Master Confidential Disclosure Agreement，mMCDA）。

mCCIA是HRA最新開發的合同模板，用于規范商業資助方與NHS/HSC組織之間的關系，特別是當NHS/HSC組織的員工以首席研究者（Chief Investigator，CI）的身份參與商業合同臨床試驗時。該模板在2024年11月進行了公開征求意見，并根據利益相關者的反饋進行了修訂，以確保其內容更加標準化、易于理解和使用。

HRA還計劃開發適用于其他研究類型的首席研究者協議模板，并更新現有的商業現場協議模板，預計將于2025年5月發布。此外，HRA正在考慮開發一個合同研究組織（CRO）版本的mCCIA，以滿足行業的需求。

保密披露協議（mCDA和mMCDA）則通常用于商業合同研究中，以規范商業資助方與潛在參與的NHS或HSC組織之間在臨床試驗現場協議簽訂前的保密信息共享。其相關指導文件于2024年4月開發完成。從2025年4月28日起，商業合同研究的發起方在與NHS或HSC研究現場簽訂保密披露協議時，必須使用未經修改的mCDA或mMCDA。

生物醫藥創新，英國不甘于人后

英國此舉還可追溯到特朗普發起的關稅戰。4月8日，英國首相Sir Keir Starmer宣布了一系列旨在支持英國制藥行業的措施，以應對美國潛在的關稅威脅。這些措施包括將臨床試驗啟動時間縮短至150天的目標，以及投資6億英鎊（約合7.66億美元）建立新的健康數據研究服務（Health Data Research Service），意圖通過優化臨床研究流程和提升數據利用效率，鞏固英國在全球制藥行業的地位。

近年來，英國在全球臨床試驗中的份額有所下降，試驗數量和參與者數量自2017年以來大幅減少。2023年的O’Shaughnessy審查報告指出，自2018年以來，英國臨床試驗的啟動時間一直在延長，當年的中位時間為222天。相比之下，澳大利亞和西班牙在加速啟動時間方面取得了顯著進展，2020年分別縮短至182天和197天，而英國仍為247天。

除了臨床試驗啟動時間和數據利用效率外，英國制藥行業還面臨著其他緊迫問題。其中，最緊迫的是對品牌藥品定價、準入和增長的自愿計劃（Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing, Access, and Growth，VPAG）的審查。2025年，VPAG的回扣率達到了22.9%，遠高于預測的15.3%。這一變化引發了行業的強烈抗議，部分公司甚至將英國視為“不可投資”的地區。盡管政府已同意將VPAG的審查提前至2025年6月，但鑒于其嚴格的財政管理政策，制藥行業可能難以獲得重大讓步。