成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

5月15日，艾伯維宣布，美國FDA已加速批準(zhǔn)旗下抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達(dá)（OE）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過系統(tǒng)性治療。高c-Met蛋白過度表達(dá)被定義為：經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法確定，≥50%的腫瘤細(xì)胞顯示強陽性（3+）染色。

Emrelis是獲批用于治療高c-Met蛋白過度表達(dá)的經(jīng)治晚期NSCLC患者的首款療法。該類患者通常預(yù)后較差，治療選擇有限。

Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC，以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。c-Met是一種在包括NSCLC在內(nèi)的多種腫瘤中過度表達(dá)的受體酪氨酸激酶。該療法在2022年1月獲FDA突破性療法認(rèn)定，治療非小細(xì)胞肺癌。

此次teliso-V獲批得到了LUMINOSITY臨床2期試驗數(shù)據(jù)的支持，該試驗旨在評估teliso-V在c-Met過表達(dá)NSCLC患者中的安全性和有效性。之前公布的獨立中心審評（ICR）分析結(jié)果顯示，腫瘤c-Met高度表達(dá)和中度表達(dá)患者的總緩解率分別為35%和23%。此外，其他終點顯示了有意義的臨床結(jié)局，包括c-Met高度表達(dá)和中度表達(dá)患者的中位緩解持續(xù)時間分別為9個月和7.2個月，中位總生存期分別為14.6個月和14.2個月。

Teliso-V的安全性特征與既往結(jié)果一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。Teliso-V單藥治療的不良事件通常為可控且耐受良好。