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國內(nèi)新聞
全球首個注射用精神分裂藥物獲批上市
發(fā)布時間: 2025-05-16     來源: 健識局

近日,麗珠集團(000513)公告,全資子公司麗珠微球收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,注射用阿立哌唑微球獲批上市。注射用阿立哌唑微球是麗珠微球自主開發(fā)的長效緩釋制劑,適應(yīng)癥為成人精神分裂癥。


精神分裂癥是一種高致殘、易復(fù)發(fā)的慢性疾病。患者主要臨床表現(xiàn)為陽性癥狀(幻覺、妄想、言語混亂等)和陰性癥狀(情感遲鈍、社交退縮、意志消沉等)。全球患者人數(shù)約2400萬,中國超800萬。


數(shù)據(jù)顯示,我國精分患者治療中斷率達75%,出院后1年內(nèi)復(fù)發(fā)率77%,每次復(fù)發(fā)直接醫(yī)療成本激增4倍。構(gòu)建長效給藥體系,被視為破解復(fù)發(fā)困局的突破口。


射用阿立哌唑微球的微球技術(shù)采用可生物降解的高分子材料,構(gòu)建微米級載藥系統(tǒng),平均粒徑約50μm,僅為頭發(fā)絲一半粗細。該技術(shù)可精準(zhǔn)調(diào)控藥物載量、釋放速率及降解周期,實現(xiàn) “穩(wěn)定釋藥儲庫”,是經(jīng)臨床驗證療效可靠、安全性良好的長效制劑。 

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