當地時間 5 月 13 日,GSK 宣布與其合作伙伴 iTeos Therapeutics 已確認將終止 TIGIT 單克隆抗體 Belrestotug 的開發計劃。該決定是基于 GALAXIES Lung-201 和 GALAXIES H&N-202 兩期臨床研究的最新中期分析結果,這些研究未達到繼續開發的既定療效標準。
GSK 的合作伙伴 iTeos Therapeutics 于同一天公布了 GALAXIES Lung-201 的最新中期分析的頂線結果。這是一項由 GSK 贊助的 II 期平臺研究,旨在評估 Belrestotug + Dostarlimab 雙藥對先前未治療的、不可切除的、局部晚期或轉移性 PD-L1 高非小細胞肺癌 (NSCLC) 的療效。數據顯示,該試驗的主要終點客觀緩解率 (ORR) 取得了具有臨床意義的改善,但在次要終點無進展生存期方面,Belrestotug + Dostarlimab 聯合治療組與 Dostarlimab 單藥治療相比該分析結果未達到既定標準。此外,GALAXIES H&N-202 II 期試驗的中期分析顯示,對于 PD-L1 陽性的頭頸部鱗狀細胞癌患者,Belrestotug 聯合治療組與 Dostarlimab 單藥治療相比,ORR 趨勢低于有意義的閾值。Belrestotug 是一種具有 Fc 活性的人類免疫球蛋白 G1 (IgG1) 單克隆抗體,靶向 T 細胞免疫球蛋白和免疫受體酪氨酸抑制基序結構域 (TIGIT)。2021 年 6 月,iTeos Therapeutics 與 GSK 宣布共同開發和商業化 Belrestotug。根據合作協議條款,iTeos Therapeutics 將收到 6.25 億美元的預付款,以及最高 14.5 億美元的開發和商業里程碑付款。基于兩項研究結果,該合作以及所有包含 Belrestotug 的研究隊列都將終止,包括正在進行的 GALAXIES Lung-301 III 期試驗的新入組。在 TIGIT 賽道上,GSK 并不是首個折戟的。在此之前,羅氏、默沙東、百濟神州、BMS 先后都終止過 TIGIT 抗體的研究項目。