5月13日, 宜聯(lián)生物醫(yī)藥宣布其研發(fā)的靶向VEGF的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)YL242獲得美國DA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。根據(jù)新聞稿介紹,這也是宜聯(lián)生物首款針對(duì)胞外靶點(diǎn)的ADC藥物。該產(chǎn)品在中國的IND申請(qǐng)此前已經(jīng)獲得中國NMPA受理。
YL242是一款靶向VEGF的ADC。據(jù)宜聯(lián)生物新聞稿介紹,VEGF是已經(jīng)充分驗(yàn)證的腫瘤治療靶點(diǎn),但無法通過傳統(tǒng)ADC技術(shù)而開發(fā)。VEGF富集于腫瘤組織附近,并在血管生成中發(fā)揮重要作用,其表達(dá)與多種癌癥的進(jìn)展相關(guān)。YL242采用宜聯(lián)生物的新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺(tái)技術(shù)(TMALIN)所開發(fā)。YL242已在澳洲獲批臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品即將啟動(dòng)1期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)研究人員于2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR 2025)上公布的臨床前研究結(jié)果,YL242是一款靶向可溶性VEGF的非內(nèi)化型ADC,旨在結(jié)合靶向VEGF的抗血管生成作用和腫瘤微環(huán)境釋放的細(xì)胞毒載荷來發(fā)揮抗腫瘤活性。YL242在腫瘤異種移植小鼠模型中觀察到顯著的劑量依賴性腫瘤殺傷效果,在非人靈長類動(dòng)物毒理研究中顯示良好的可耐受性。臨床前研究數(shù)據(jù)支持YL242在多種腫瘤類型中進(jìn)一步開發(fā)。
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