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ESSENCE 試驗在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者中評估司美格魯肽 2.4 mg 每周一次的療效。ESSENCE 試驗分為兩個階段，共計劃納入 1200 名受試者，在標準治療的基礎上，按 2:1 的比例隨機接受司美格魯肽 2.4 mg 或安慰劑治療 240 周。

分析表明：在第 72 周時，基于組織學和非侵入性檢測（NIT）標準評判，相較于安慰劑，接受司美格魯肽 2.4 mg 治療的受試者有更高比例實現了治療應答。

在第 72 周時，通過肝活檢獲得的組織學以及四項非侵入性檢測（其中兩項用于評估疾病活動度，另外兩項用于評估肝纖維化程度），針對患者對疾病活動度和肝纖維化程度相關的治療應答進行了評估。

在疾病活動度方面，司美格魯肽 2.4 mg 治療組有 90.3% 的患者滿足了至少一項治療應答標準，安慰劑組這一比例為 59.2%。此外，司美格魯肽 2.4 mg 治療組有 45.7% 的患者滿足了所有應答標準（ALT、FAST和組織學）， 安慰劑組這一比例為 10.4%。在接受司美格魯肽 2.4 mg 治療的患者中，治療應答具有顯著的重疊性：75.1% 的患者同時滿足了任意兩項應答標準，安慰劑組這一比例為 30.4%。

在纖維化相關標準中也觀察到類似結果：司美格魯肽 2.4 mg 組患者中有 84.3% 滿足了至少一項治療應答標準，安慰劑組這一比例為 55%。總體上，司美格魯肽 2.4 mg 治療組有 16.0% 的患者滿足了所有應答標準（ELF, LSM-VCTE和組織學），而安慰劑組滿足所有標準的患者比例為 5.6%。相較于安慰劑組，司美格魯肽 2.4 mg 治療組患者的治療應答重疊度更高，有 53.9% 的患者滿足任意兩項標準，安慰劑組這一比例為  19.2%。

ESSENCE III 期試驗正在進行，驗證長期臨床結局的第 2 階段結果將于 2029 年公布。

關于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）是一種影響肝臟的嚴重進展性代謝疾病，如得不到恰當管理可危及生命。MASH患者數量超過2.5億人；預計到2030年，處于該疾病晚期的患者數量將翻倍。當前的超重或肥胖癥患者中有超過三分之一同時患有MASH。MASH患者在疾病早期通常不會出現特異性癥狀，或癥狀輕微，常導致診斷延誤。與一般人群相比，MASH患者進展至晚期肝臟疾病（包括肝癌）的風險更高。

關于ESSENCE試驗

ESSENCE是一項3期試驗，在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎伴中重度肝纖維化（F2期至F3期）的成人患者中，評估司美格魯肽2.4 mg每周一次皮下注射的療效。ESSENCE試驗分為兩個階段，共計劃納入1200名受試者，在標準治療的基礎上，按2:1的比例隨機接受司美格魯肽2.4 mg或安慰劑治療240周。

關于司美格魯肽2.4 mg

每周一次皮下注射的司美格魯肽2.4 mg是一種GLP-1受體激動劑，其商品名為諾和盈^®（境外商品名為Wegovy^®）。諾和盈^®輔助用于低熱量飲食和體力活動增加的基礎上，BMI≥30 kg/m²（肥胖）的成人或BMI≥27 kg/m²（超重）且伴有至少一種體重相關合并癥的成人的長期體重管理，以及年齡在12歲及以上且初始BMI超過對應年齡和性別第95百分位數或更多（肥胖）的青少年患者（青少年肥胖適應癥尚未在中國獲批）。

關于諾和諾德

諾和諾德成立于1923年，是一家全球領先的生物制藥公司，總部位于丹麥首都哥本哈根。我們的目標是推動改變，以戰勝糖尿病，和肥胖癥、罕見血液疾病、內分泌紊亂等其他嚴重慢性疾病。為達成這一目標，我們引領科學突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約4.7萬名員工，向全球超過168個國家和地區提供產品和服務。