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國(guó)內(nèi)新聞
全球首創(chuàng)口服GLP-1/GIP/GCG激動(dòng)劑!民為MWN109雙適應(yīng)癥臨床獲批
發(fā)布時(shí)間: 2025-05-13     來(lái)源: 求實(shí)藥社

2025年5月9日,民為生物自主研發(fā)的多肽激動(dòng)劑MWN109片,正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

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根據(jù)樂(lè)普醫(yī)療公告,MWN109片此次同時(shí)獲批用于2型糖尿病與減重兩大適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),意味著這款創(chuàng)新藥物將并行探索代謝疾病的兩大核心領(lǐng)域。

MWN109是一款脂肪酸鏈修飾的GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑,在研發(fā)策略上,民為生物同步推進(jìn)注射液與口服劑型,其中口服劑型為全球首創(chuàng)的GLP-1/GIP/GCG三重激動(dòng)劑(簡(jiǎn)稱(chēng)“GGG”)口服藥物,具有重要的里程碑意義。

在全球范圍,禮來(lái)的三靶點(diǎn)產(chǎn)品GIP/GLP-1/GCG三重受體激動(dòng)劑Retatrutide在臨床試驗(yàn)中顯示出顯著的減重效果,受試者在接受治療11個(gè)月內(nèi)平均體重減輕可達(dá)24%,優(yōu)于替爾泊肽和司美格魯肽。此外,該藥物還有助于降低糖尿病患者的血糖水平。目前Retatrutide正在進(jìn)行III期試驗(yàn)中,預(yù)計(jì)將于2026年完成,預(yù)期減重效果達(dá)到22–24%,顯著優(yōu)于現(xiàn)有的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)替爾泊肽。


GLP-1/GIP/GCG激動(dòng)劑也被視為下一代代謝藥物“新C位”

面對(duì)這一激烈競(jìng)逐局面,國(guó)際藥企紛紛布局:

  • 諾和諾德以高達(dá)20億美元的交易引入聯(lián)邦制藥旗下的GGG候選藥物UBT251;

  • 恒瑞醫(yī)藥則將其三靶點(diǎn)產(chǎn)品HRS-4729通過(guò)NewCo出海拓展海外市場(chǎng);

  • 民為生物MWN109注射液處于中美一期臨床階段。憑借中美雙報(bào)推進(jìn)注射劑開(kāi)發(fā),并率先發(fā)力口服劑型,布局全球首創(chuàng)的GGG口服版。

結(jié)語(yǔ):

GLP-1類(lèi)藥物正由單點(diǎn)突破走向多靶協(xié)同,從注射劑跨越至口服劑型。此次MWN109片獲批臨床,標(biāo)志著中國(guó)本土企業(yè)正逐步縮短與國(guó)際巨頭的創(chuàng)新差距。

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