阿斯利康(AstraZeneca)公司今日宣布,3期臨床試驗POTOMAC獲得積極頂線結果:在治療高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者時,重磅PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)聯合標準誘導和維持階段的卡介苗(BCG)療法,與單用BCG療法相比,在無病生存期(DFS)方面實現了具有統計學顯著性和臨床意義的改善。該試驗并未設計為對總生存期(OS)進行正式統計學檢驗,但描述性分析結果顯示,Imfinzi聯合治療未對患者OS產生不利影響。詳細數據將在未來的醫學會議上公布,并與全球監管機構分享。
超過70%的膀胱癌患者在確診時為NMIBC,這是一種早期癌癥,腫瘤局限于膀胱內壁表層組織,尚未侵入肌層。約有一半的NMIBC患者屬于具有較高疾病進展或復發風險的高危人群。
Imfinzi是一種人源化的單克隆抗體。通過與PD-L1的結合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結合,進而抑制腫瘤的免疫逃逸機制。
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