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今日，美國FDA加速批準Verastem Oncology公司的聯合療法Avmapki Fakzynja Co-pack（avutometinib與defactinib），用于治療復發性低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）成年患者，這些患者曾接受過系統性治療并且其腫瘤攜帶KRAS突變。

LGSOC是一種卵巢癌亞型，主要影響45-55歲的女性，這類癌癥對化療的應答率較低。此外，該疾病通常在癌癥已擴散至身體其他部位后被發現，此時治療難度更大。LGSOC的30%病例中存在KRAS的突變。LGSOC的中位生存期約十年。化療失效后，患者的治療選擇有限。

這次FDA的批準主要是基于RAMP-201臨床2期研究，這是一項開放標簽、多中心臨床試驗，共納入57例KRAS突變型復發性LGSOC成年患者。主要療效終點為根據RECIST v1.1標準由盲法獨立評審委員會評估的總緩解率（ORR）；輔助療效終點為緩解持續時間（DOR）。分析顯示，患者確認的ORR為44%（95% CI：31，58），DOR范圍為3.3個月至31.1個月。

Avutometinib是一種RAF/MEK抑制劑，它能夠誘導MEK與ARAF、BRAF和CRAF形成非活性復合物，可能通過最大程度地抑制RAS信號通路產生更全面和持久的抗腫瘤反應。與其他MEK抑制劑不同，avutometinib既能阻止MEK激酶活性，也能阻止RAF磷酸化MEK。這種獨特的機制使avutometinib能夠阻止MEK信號，而不觸發補償性的MEK激活。美國FDA曾授予avutometinib與FAK抑制劑defactinib聯用，治療所有復發的低級別漿液性卵巢癌患者（無論KRAS狀態）的突破性療法認定。