2024年，在國家藥監局黨組的堅強領導下，中檢院持續深化化妝品審評制度改革、全力支持原料創新發展、積極推動安全評估制度實施、加快推進標準體系建設等各項重點工作，化妝品審評工作取得新成效。為進一步服務行業發展，中檢院詳細分析了 2024 年特殊化妝品注冊、普通化妝品備案、牙膏備案、新原料注冊備案以及化妝品標準制修訂情況，形成了《2024年度化妝品審評報告》（以下簡稱《報告》），反映了近年來化妝品產業的發展狀況。2024年，中檢院共受理特殊化妝品注冊申請共23994件，國家藥監局批準特殊化妝品注冊申請共22812件，批準進口新原料注冊申請1件，新增備案公示新原料90個，全國普通化妝品備案596306件，牙膏備案7776件，化妝品受理審評量創歷年之最。
特殊化妝品獲批數量增長 用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。我國對特殊化妝品實行注冊管理。從《報告》來看，2024年特殊化妝品注冊申請受理和批準數量呈現雙增長。《報告》顯示，2024年，中檢院受理特殊化妝品注冊申請（含首次注冊、延續注冊和變更注冊）共23994件，與2023年相比增長64.2%。其中，受理國產產品（不含港澳臺，下同）注冊申請21853件，占比為91.1%；受理進口產品注冊申請2089件，占比為8.7%；受理中國臺灣、香港產品注冊申請52件，占比為0.2%。首次注冊共15694件，占全部注冊申請的65.4%。按照產品類型區分，特殊化妝品注冊申請以染發、祛斑美白和防曬產品為主。其中，染發類9763件，占全部注冊申請的40.7%；祛斑美白類6441件，占全部注冊申請的26.8%；防曬類3008件，占全部注冊申請的12.5%；其他類型合計4782件，占20.0%。2024年，國家藥監局批準特殊化妝品注冊申請（含首次注冊、延續注冊和變更注冊）共22812件，與2023年相比增長101.1%。其中，批準國產特殊化妝品注冊申請20557件，占比為90.1%；批準進口特殊化妝品注冊申請2195件，占比9.6%；批準中國臺灣、香港注冊申請共60件，占比為0.3%。《報告》進一步分析了2024年批準首次注冊申請情況。按照注冊申請產品類型區分，染發類、祛斑美白類、防曬類占比分別為38.8%、25.3%、11.7%，其他類型合計占比24.2%。據《報告》，批準國產首次注冊13889件，其中，廣東、上海、浙江、江蘇、山東是國產首次注冊申請數量排名前5的省份，合計占比93.8%。批準進口首次注冊1114件，涉及15個國家（地區）。批準數量排名前5的國家（地區）依次為日本、韓國、法國、美國、德國，合計占到總量的86.9%。
國產化妝品備案數占比高 《報告》還介紹了普通化妝品備案、牙膏備案、新原料注冊備案的情況。數據顯示，國產產品數量占比較高。《報告》指出，2024年，全國普通化妝品備案596306件，其中國產產品582857件，占97.7%。截至2024年底，全國共有備案普通化妝品1974216件，其中國產產品1914811件，占97.0%。2024年，廣東、浙江、上海、江蘇、山東是國產備案產品數量排名前5的省份，合計占比95.2%。從《報告》得知，企業出海熱情高漲——2024年，僅供出口普通化妝品備案數量為62309件，占國產普通化妝品總數量的10.7%，與2023年相比增長34.9%。2024年，進口普通化妝品產自45個國家（地區），韓國、法國、美國、日本、意大利是進口備案產品數量排名前5的國家，合計占進口普通化妝品總數的70.2%。按功效宣稱區分，2024年國產普通化妝品備案數量前三位分別為保濕類（66.5%）、美容修飾類（25.7%）和清潔類（14.8%），進口普通化妝品備案數量前三位分別是保濕類（61.0%）、美容修飾類（26.4%）和芳香類（21.6%）。牙膏產業發展態勢向好。《報告》指出，2024年，牙膏備案7776件，其中國產產品7503件，占96.5%。截至2024年底，全國共有牙膏備案總量17621件，其中國產產品16654件，占94.5%。《報告》還介紹了新原料注冊備案相關數據。2024年，國家藥監局受理化妝品新原料注冊申請2件，其中國產與進口各1件，批準進口新原料注冊1件；備案公示新原料90個。2021年至2024年，共備案公示新原料207個，其中國產164個、進口41個、中國臺灣2個。其中，廣東、上海、山東、江蘇、浙江和云南（并列）為國產新原料備案數量前5的省（市）。進口備案新原料產自7個國家（地區），其中美國、日本、瑞士、意大利、德國為進口新原料備案數量前5的國家。 （部分內容來源于中國醫藥報）
