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國內(nèi)新聞
最新通告!牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法被納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范
發(fā)布時間: 2025-05-09     來源: 四川藥品監(jiān)管

5月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過,予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)。


7項(xiàng)方法為《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》。


上述方法中,5項(xiàng)為新增方法。其中,《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法,《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了氣相色譜法測定牙膏中二甘醇和乙二醇的含量,《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了氟離子選擇電極法測定牙膏中可溶氟、游離氟的含量,《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》規(guī)定了氣相色譜法測定牙膏中總氟的含量,《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》規(guī)定了體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)的基本原理、試驗(yàn)方法和技術(shù)要求。


《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法。


通告表示,上述7項(xiàng)方法自2026年3月1日起實(shí)施。在方法實(shí)施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用。



通告原文如下

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國家藥監(jiān)局

關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法等7項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告

(2025年第18號)


國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件1)。


《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》《牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法》為新增方法(見附件2—6)。《化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法》為修訂檢驗(yàn)方法(見附件7—8),替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法。


上述方法自2026年3月1日起實(shí)施。在方法實(shí)施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。


特此通告。

附件:

1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目匯總表
2.牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗(yàn)方法
4.牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法
5.牙膏中總氟的檢驗(yàn)方法
6.體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yàn)方法
7.化妝品中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法
8.牙膏中鋰等43種元素的檢驗(yàn)方法


國家藥監(jiān)局

2025年5月6日


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