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資本信息

1）百濟神州一季度收入11億美元

5月7日，百濟神州發布2025年第一季度財報。報告期內，公司收入11億美元，同比增長49%；經調整凈利潤為1.36億美元，扭虧為盈。

2）昊海生科公司控股股東、實際控制人之一蔣偉因涉嫌內幕交易被立案

4月7日，昊海生科公告稱，公司收到控股股東、實際控制人之一蔣偉通知，其于近日收到中國證監會出具的《立案告知書》，因涉嫌內幕交易，決定對其立案。

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醫藥動態

1）百濟神州注射用BG-C9074獲臨床許可

5月7日，據CDE官網，百濟神州注射用BG-C9074獲注冊許可，擬聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者。

2）百濟神州BGB-16673片獲臨床許可

5月7日，據CDE官網，百濟神州BGB-16673片獲臨床許可，擬用于既往接受過共價BTK抑制劑的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤。

3）云頂新耀耐賦康獲得中國國家藥品監督管理局完全批準

5月7日，云頂新耀宣布，耐賦康獲得中國國家藥品監督管理局完全批準，取消了對蛋白尿水平的限制，使更多患者獲益。

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海外藥聞

1）司美格魯肽全球銷售額超過K藥

5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業績，總營收780.87億丹麥克朗，約112.16億美元，同比增長18%。司美格魯肽合計收入569.34億丹麥克朗，約80.11億美元，高于禮來的替爾泊肽（61.50億美元）和默沙東的帕博利珠單抗（72.05億美元）。這也意味著，司美格魯肽全球銷售額終于超過K藥，暫時坐上了全球“藥王”寶座。

2）Enhertu早期乳腺癌適應癥III期研究成功

5月7日，阿斯利康宣布， Enhertu在一項具有里程碑意義的III期DESTINY-Breast11研究中取得積極結果。數據顯示，在新輔助治療高風險HER2陽性早期乳腺癌患者時，Enhertu聯合THP相較于標準化療方案顯著提升了病理完全緩解率，且具有統計學意義和臨床意義

3）FDA CBER新主任到位

5月6日，FDA任命Vinay Prasad博士為新的生物制品評價與研究中心（CBER）主任。