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國內新聞
藥監總局副局長被實名舉報:新藥審批拖延近6年
發布時間: 2014-08-20     來源: 醫藥界

    湖南紀委官員舉報藥監局前局長的事情還未結束,藥監總局多位現任官員又遭遇實名舉報。

    8月18日,全國人大代表、河南村醫馬文芳和河南省人大代表、河南依生藥業董事長張譯聯合實名舉報國家藥監總局副局長吳湞,以及藥審中心副主任尹紅章、中國食品藥品檢定研究所生物制品檢定所所長沈琦。

    此前報道顯示,張譯所在的河南依生藥業早在2006年就向藥監總局提交了新藥“流感全病毒鼻腔噴霧劑滅活疫苗”的臨床試驗注冊申請,并獲得審評中心認可,但被藥監局注冊司退回重新審評。2010年,尹紅章在任時,審評中心依然沒能通過該藥的審評,而且是在拖了2053天之后。

    另外,張譯還申報了25批狂犬疫苗批簽發,5年了沒有得到任何答復,只能看著價值約3000多萬元的疫苗過期銷毀;而2012年到2013年申報的117批合格疫苗,也由于批簽發問題,造成了將近4億元的損失。種種問題,都在他的實名舉報中體現。

    張譯已經于今年6月3日向北京市一中院起訴食藥監總局瀆職。此次舉報吳湞、尹紅章和沈琦,馬文芳和張譯稱:“是為國家科技創新去除人為壁壘。”

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