山銀花分類事件持續(xù)升級,國家藥典委針對此前湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群在微博上公開舉報一事再次做出回應,引用數(shù)據(jù)和圖譜說明分類根據(jù),稱將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來,只會更有利于藥品安全”,同時聲明,將2013年山銀花銷量下降的原因追溯到2005年藥典的修訂,明顯不合邏輯。
此次山銀花分類事件源于8月12日陸群的一組為“南方金銀花正名”的微博。微博中,陸群直指國家食藥監(jiān)總局(CFDA)“為利益集團代言”,令南方五省花農(nóng)損失慘重。12日晚間,國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)出聲明,稱質(zhì)疑不成立;13日上午,CFDA回應,關(guān)于實名舉報問題,已向中央紀委相關(guān)部門作了專門報告;15日晚間,國家藥典委再次作出回應,并曬出了金銀花和山銀花的化學成分圖譜。
國家藥典委表示,由于金銀花、山銀花在藥用歷史、植物形態(tài)、藥材性狀、化學成分等方面存在差異,特別是山銀花中含有大量皂苷類成分,如用于生產(chǎn)中藥注射劑,則可能存在溶血等安全風險。正因如此,把金銀花和山銀花在藥典中分列出來,只會更有利于藥品安全。
藥典委強調(diào),2005版中國藥典中,不僅僅是對金銀花進行分列,葛根、黃柏、金銀花、前胡、紫草、土木香等十幾種藥材也按照“中藥材內(nèi)含成分差別較大的多來源品種逐步分列”的原則,分列到藥典之中。國家藥典委對中藥材評審確定的程序合法,藥品標準的制定公開、公正、公平。
國家藥典委還表示,鑒于山銀花具有其相應的藥用價值和保健功效,目前經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準使用山銀花的藥品有35個,500多個批準文號。反映2013年山銀花銷量下降的情況,同比對應的應是2012年的銷量,而把其下降原因追溯到2005年的藥典修訂(更何況灰氈毛忍冬在此版藥典中剛列入),顯然不合邏輯。
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