去化療方案！LAG-3 融合蛋白聯(lián)合 PD-1 一線治療頭頸癌 OS 數(shù)據(jù)翻倍
發(fā)布時(shí)間: 2025-05-08 來(lái)源: Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間 5 月 5 日，Immutep Limited 宣布，TACTI-003（KEYNOTE-C34）IIb 期臨床試驗(yàn) B 隊(duì)列患者取得了 17.6 個(gè)月的優(yōu)異中位總生存期（OS）。TACTI-003 是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、II 期臨床試驗(yàn)，旨在研究可溶性 LAG-3 融合蛋白 Eftilagimod Alpha 聯(lián)合帕博利珠單抗（PD-1 單抗）用于不可切除的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌 (HNSCC) 患者一線治療的有效性和安全性。該研究共有兩個(gè)隊(duì)列，A 隊(duì)列納入 CPS ≥1 的受試者，B 隊(duì)列納入 CPS <1 的受試者。截至 2025 年 3 月 31 日，可評(píng)估患者 (N=31) 的成熟中位 OS 為 17.6 個(gè)月，顯著優(yōu)于當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療方案在 CPS＜1 的 HNSCC 患者中的歷史數(shù)據(jù)，包括西妥昔單抗聯(lián)合化療的 10.7 個(gè)月，以及抗 PD-1 療法聯(lián)合化療的 11.3 個(gè)月，而抗 PD-1 單藥療法的中位 OS 僅為 7.9 個(gè)月。在安全性方面，Eftilagimod Alpha 聯(lián)合帕博利珠單抗治療的耐受性良好，未出現(xiàn)新的安全信號(hào)。新聞稿指出，目前一線 HNSCC 患者中高達(dá) 20% 的患者 CPS < 1。盡管免疫療法在抗癌方面取得了進(jìn)展，但單獨(dú)使用抗 PD-1 療法（不聯(lián)合化療）僅獲批用于表達(dá) PD-L1（CPS > 1）的患者。此外，對(duì)于 PD-L1 CPS < 1 的患者，所有可用的治療方案都包括化療。而 LAG-3 融合蛋白 Eftilagimod Alpha 聯(lián)合帕博利珠單抗提供了一種潛在的去化療純免疫療法方案。Eftilagimod Alpha 是 Immutep 專(zhuān)有的可溶性 LAG-3 蛋白和 MHC II 類(lèi)激動(dòng)劑，可刺激先天性和適應(yīng)性免疫，用于治療癌癥。作為同類(lèi)首創(chuàng)的抗原呈遞細(xì)胞 (APC) 激活劑，Eftilagimod Alpha 可與 APC 上的 MHC II 類(lèi)分子結(jié)合，從而激活和增殖 CD8+ 細(xì)胞毒性 T 細(xì)胞、CD4+ 輔助性 T 細(xì)胞、樹(shù)突狀細(xì)胞、NK 細(xì)胞和單核細(xì)胞。同時(shí)，其還能上調(diào) IFN-? 和 CXCL10 等關(guān)鍵生物分子的表達(dá)，進(jìn)一步增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的抗癌能力。Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，除了聯(lián)合帕博利珠單抗一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌以外，該藥還開(kāi)展了聯(lián)合帕博利珠單抗治療軟組織肉瘤和非小細(xì)胞肺癌的研究。
