4月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,由艾伯維(AbbVie)申報的1類新藥ABBV-932膠囊獲批臨床,擬開發治療雙相障礙(用于治療雙相障礙抑郁發作)。公開資料顯示,ABBV-932是一款小分子新藥,為一款選擇性D3多巴胺受體調節劑,由艾伯維與吉瑞醫藥(Gedeon Richter)合作開發。該產品正在被開發作為單藥治療雙相情感障礙和廣泛性焦慮障礙。本次是該產品首次在中國獲批IND。
截圖來源:CDE官網
雙相障礙(又稱為雙相情感障礙)是指臨床上既有躁狂或躁狂發作,又有抑郁發作的一類心境障礙。D3受體主要分布于邊緣腦區(如伏隔核、前額葉皮層),其過度激活或功能異常可能與雙相障礙的躁狂和抑郁癥狀相關。D3多巴胺受體調節劑治療雙相障礙的機制可能通過調控中腦邊緣多巴胺通路的功能,影響情緒穩定性和獎賞系統。研究表明,D3受體拮抗劑可調節多巴胺能神經傳遞,減少躁狂期多巴胺過度釋放,同時改善抑郁期多巴胺功能低下。
ABBV-932是一款DRD2和DRD3多巴胺受體調節劑。2024年10月,艾伯維宣布與吉瑞醫藥達成一項新的發現、聯合開發和許可協議,以推進神經精神疾病潛在治療新靶點,此次合作即包括了對ABBV-932的發現,用于治療雙相障礙抑郁發作與廣泛性焦慮障礙。
根據ClinicalTrials官網,艾伯維正在開展ABBV-932的兩項2期臨床研究,分別針對廣泛性焦慮障礙、雙相I型障礙/雙相II型障礙抑郁發作。本次該產品在中國獲批臨床,意味著其即將在中國開展臨床研究。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥?;焚|量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..